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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：牙科学根管器械标准：牙科学根管器械第1部分：通用要求和试验方法 YY 0803.1-2010

检测项：全部项目检测样品：脊柱内固定系统部件标准：脊柱内固定系统部件的标准要求和试验方法 ASTM F 2193-02(2007)

检测项：全部项目检测样品：医用笔式注射器标准：医用笔试注射器第1部分:笔式注射器要求和试验方法 ISO 11608-1：2012

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天津通信广播集团有限公司检测/校准实验室

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：移动通信调频无线电话机环境要求和试验方法 GB/T 15844.2-1995

检测项：低气压检测样品：电工电子产品标准：移动通信调频无线电话机环境要求和试验方法 GB/T 15844.2-1995

检测项：温度－湿度－高度检测样品：电工电子产品标准：移动通信调频无线电话机环境要求和试验方法 GB/T 15844.2-1995

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天津市质量监督检验站第二十七站

检测项：部分参数检测样品：遮挡式微波入侵探测器标准：《遮挡式微波入侵探测器技术要求和试验方法》GB15407-2010

检测项：安全试验检测样品：彩色监视器标准：《应用电视设备安全要求及试验方法》GB14861-1993

检测项：环境试验检测样品：彩色监视器标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》SJ/T10658-1995

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 ISO 20957-1:2005

检测项：全部参数检测样品：划船器标准：固定式训练器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-6：2005

检测项：全部参数检测样品：划船器标准：固定式训练器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-6:2001

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：全项目检测样品：钢筋混凝土用热轧光圆钢筋标准：混凝土用不锈钢筋要求和试验方法 BS 6744：2001+A2：2009

检测项：镀（涂）层厚度检测样品：金属材料化学性能标准：金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法 GB/T 13912-2002

检测项：镀（涂）层厚度检测样品：金属材料化学性能标准：金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法 GB/T 13912-2002

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**全部参数检测样品：残疾人运送用升降架标准：GB/T 20404-2006 残疾人运送用升降架技术要求和试验方法

检测项：**全部参数检测样品：踝关节标准：假肢踝足装置和足部组件要求和试验方法ISO 22675-2006

检测项：*全部参数检测样品：腋拐标准：GB/T 19545.2-2009 单臂操作助行器要求和试验方法第2部分：腋拐

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：主要总成与部件检测样品：挂车标准：货运挂车气压制动系统技术要求和试验方法—JT/T 487-2003

检测项：汽车行驶平顺性检测样品：挂车标准：汽车列车性能要求及试验方法--JT/T 426-2000

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部项目检测样品：眼镜架标准：《眼镜架通用要求和试验方法》 GB/T14214-2003

检测项：全部项目检测样品：眼镜架标准：《眼镜架通用要求和试验方法》 GB/T14214-2003

检测项：部分参数检测样品：羽绒羽毛枕、垫标准：《羽绒羽毛枕、垫》 QB/T 1196-2012

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：可触及部分检测样品：安全防范报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：抗电强度检测样品：安全防范报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：保护接地端子检测样品：安全防范报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

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上海兆准通信信号测试有限公司

检测项：驻波比检测样品：无线集群通信系统标准：GB/T 17737.1-2000 射频电缆第1部分：总规范——总则、定义、要求和试验方法

检测项：IP网络IP包丢失率检测样品：无线集群通信系统标准：GB/T 17737.1-2000 射频电缆第1部分：总规范——总则、定义、要求和试验方法

检测项：IP网络路径吞吐量检测样品：无线集群通信系统标准：GB/T 17737.1-2000 射频电缆第1部分：总规范——总则、定义、要求和试验方法

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