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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：气味降低度检测样品：标准：

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检测项：气味检测样品：拉链标准：拉链规范 BS 3084-2006

检测项：气味检测样品：拉链标准：拉链规范 BS 3084-2006 (R2012)

检测项：耐压测试检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763:2011

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检测项：气味检测样品：纺织产品标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB18401-2010

检测项：剥离强力检测样品：纺织品和服装标准：使用粘合衬服装剥离强力测试方法 FZ/T80007.1-2006

检测项：干洗尺寸变化检测样品：纺织品和服装标准：使用粘合衬服装耐水洗测试方法 FZ/T80007.2-2006

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检测项：气味检测样品：皮革标准：只测:拉伸性能、黏合强度、外底厚度

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：只测：pH值，甲醛含量，可萃取的重金属（六价铬），邻苯二甲酸酯，禁用偶氮染料，4-氨基偶氮苯，耐摩擦/耐汗渍/耐水/耐唾液色牢度，异常气味。

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：只测：pH值，甲醛含量，可萃取的重金属（六价铬），邻苯二甲酸酯，禁用偶氮染料，4-氨基偶氮苯，耐摩擦/耐汗渍/耐水/耐唾液色牢度，异常气味。

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检测项：气味检测样品：氟保护剂标准：《氟保护剂》 HWA/IVFP -2006

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检测项：气味检测样品：天然型无机骨标准：《天然型无机骨》Q/HDKCY 001-2000

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检测项：气味检测样品：唇膏标准：唇膏QB/T1977-2004

检测项：灼热性检测样品：电工电子产品标准：灼热丝试验的测试设备和评定总则灼热丝基本测试方法:成品的灼热丝可燃性测试方法灼热丝基本测试方法:材料的灼热丝可燃性测试方法灼热丝基本测试方法:材料的灼热丝起燃性测试方法 GB/T 5169.10-2006 IEC 60

检测项：低温快速放电测试检测样品：启动铅酸蓄电池标准：内燃机及机动车辆用启动铅酸蓄电池测试方法 SASO1920-2001 内燃机及机动车辆用启动铅酸蓄电池测试方法 GSO35/2007

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检测项：气味检测样品：标准：GB/T 14272-2011 附录C

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检测项：溴指数检测样品：化工产品标准：电位滴定芳烃溴指数的标准测试方法 ASTM D5776-07(R2012)

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检测项：纺织品气味检测样品：纺织品标准：不测起绒织物

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检测项：滋味、气味检测样品：乳粉标准：只用6.2 酒精计法

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