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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛海尔电子有限公司计测中心

检测项：环境部分项目检测样品：标准：数字电视接收及显示设备环境试验方法SJ/T11326-2006

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用X射线诊断设备环境试验标准：《医用X射线设备环境要求及试验方法》YY/T0291-2007

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备环境要求标准：《医用电器环境要求及试验方法》GB/T14710-2009

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备环境标准：《医用电器环境要求及试验方法》GB/T14710-2009

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南京市环境监测中心站

检测项：藻类急性毒性试验检测样品：水和废水（含大气降水）标准：藻类急性毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002） 5.3.1

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：水和废水（含大气降水）标准：藻类生长抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002） 5.3.1

检测项：藻类急性毒性试验检测样品：水和废水（含大气降水）标准：藻类急性毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002） 5.3.1

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：环境循环试验检测样品：塑料及有关制品标准：材料环境循环试验 GMW14124-2010

检测项：环境循环试验检测样品：塑料及有关制品标准：材料环境循环试验 GMW14124(2012)

检测项：环境循环检测样品：塑料及其制品标准：环境循环试验 GMW14124-2010

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：低温检测样品：仪器仪表（环境试验）标准：JB 9329-1999 仪器仪表运输贮存基本环境条件及试验方法

检测项：高温检测样品：仪器仪表（环境试验）标准：JB 9329-1999 仪器仪表运输贮存基本环境条件及试验方法

检测项：低温检测样品：医用电器（环境试验）标准：GB14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

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检测项：抗硫化氢应力腐蚀开裂试验检测样品：金属材料标准：金属在硫化氢环境中抗特殊形式环境开裂实验室试验 GB/T 4157-2006

检测项：剪切面积百分比检测样品：金属材料标准：《金属抗硫化氢环境中应力腐蚀开裂及硫化物应力开裂实验室试验》 NACE TM0177-2005

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

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吉林省医疗器械检验所

检测项：试验和测量设备检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

检测项：电源适应能力试验检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

检测项：额定工作低温试验检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

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江苏省环境监测中心

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检测项：紫露草微核试验检测样品：水和废水标准：紫露草微核试验镜检法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

检测项：易溶盐检测样品：土壤、底质、固体废物、煤质标准：土壤土工试验方法标准(易溶盐总量测定重量法)GB/T50123-1999

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