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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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化妆品中体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验的检测

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检测项：凝露人工气候检测样品：汽车电器开关标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验 GB/T2423.37-2006

检测项：振动检测样品：汽车电器开关标准：电工电子产品基本环境试验规程试验试验Ca 恒定湿热试验方法 GB/T2423.3-2006

机构所在地：安徽省黄山市更多相关信息>>

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天津汽车检测中心

检测项：*电线束检测样品：汽车电器环境试验标准：QC/T 29106-2004汽车用低压电线束技术条件

检测项：振动、冲击、碰撞试验检测样品：汽车电器环境试验标准：GB/T 2423.34-2012环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验

检测项：温、湿度试验检测样品：汽车电器环境试验标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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长沙汽车电器检测中心

检测项：噪声试验检测样品：盐雾试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB2423.17-2008

检测项：超速试验检测样品：盐雾试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB2423.17-2008

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机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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