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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：振动检测样品：铁路设备标准：轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验 GB/T 21563-2008 铁路应用机车车辆设备冲击和振动试验 IEC 61373-2010

检测项：冲击检测样品：铁路设备标准：轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验 GB/T 21563-2008 铁路应用机车车辆设备冲击和振动试验 IEC 61373-2010

检测项：试验和测量设备检测样品：电工测量和试验用手持探头组件标准：《测量、控制和试验室用电气设备第5部分（part 031）电工测量和试验用手持探头组件的安全要求》GB 4793.5-2008; IEC 61010-031:2002+A1:2008; EN 61010-031:2002+A1:2008 AS 6101

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检测项：振动试验（宽带随机）检测样品：轨道交通机车车辆设备标准：轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验 GB/T 21563-2008

检测项：宽带随机振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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豫西工业集团有限公司郑州计量站

检测项：淋雨试验检测样品：保温车、冷藏车车厢标准：保温车、冷藏车技术条件及实验方法 QC/T 449 - 2010

检测项：静态调温性能试验检测样品：保温车、冷藏车车厢标准：保温车、冷藏车技术条件及实验方法 QC/T 449 - 2010

检测项：气密性能试验检测样品：保温车、冷藏车车厢标准：保温车、冷藏车技术条件及实验方法 QC/T 449 - 2010

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天津航空机电有限公司可靠性和环境检测中心

检测项：高温试验检测样品：机电产品标准：铁道机车车辆电子装置12.2.3 低温试验 TB/T 3021-2001

检测项：湿热试验检测样品：机电产品标准：铁道机车车辆电子装置12.2.4 高温试验 TB/T 3021-2001

检测项：温度冲击试验检测样品：机电产品标准：铁道机车车辆电子装置12.2.5交变湿热试验 TB/T 3021-2001

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检测项：振动试验检测样品：轨道交通产品标准：铁路应用机车车辆设备冲击和振动试验TB/T3058-2002 IEC 61373:1999

检测项：振动试验检测样品：轨道交通产品标准：铁道机车车辆电子装置 TB/T3021-2002 IEC60571: 1998

检测项：振动试验检测样品：轨道交通产品标准：轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验GB/T21563-2008 IEC61373：1999

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

检测项：振动试验检测样品：轨道交通产品标准：轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验 GB/T21563-2008

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检测项：冲击试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：铁路应用-机车车辆设备冲击和振动试验 IEC 61373-2010

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检测项：噪声试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：军用设备环境试验方法噪声试验 GJB 150.17-1986

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南车长江车辆有限公司试验研究中心

检测项：刚度检测样品：铁道车辆车体标准：货车车体静强度试验方法（TB/T 1807-2002）

检测项：冲击检测样品：铁道车辆标准：货车车体静强度试验方法（TB/T 1807-2002）

检测项：最大永久变形检测样品：车钩钩体标准：机车车辆用车钩、钩尾框（TB/T 456-2008）车钩、钩尾框强度试验方法（TB/T2399-1993）

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