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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：盐雾试验检测样品：零部件/金属材料标准：GB/T 10125-1997 人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 ISO 9227:2012 人造气氛腐蚀试验-盐雾试验

检测项：盐雾试验检测样品：零部件/金属材料标准：人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 GB/T 10125:2012 ISO 9227:2012

检测项：硬度试验检测样品：零部件/螺母标准：紧固件机械性能-螺栓.螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010

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上海通用东岳动力总成有限公司质量部实验室

检测项：灰分检测样品：发动机及变速箱零部件标准：发动机和变速箱零部件杂质测量方法 GMW 16037-2010

检测项：零部件残留杂质重量检测样品：发动机及变速箱零部件标准：发动机和齿轮零件中残留杂质的评估方法 GME 7061-2001

检测项：重部件和总成异物重量检测样品：发动机及变速箱零部件标准：发动机和变速箱零部件杂质测量方法 GMW 16037-2010

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惠州建邦精密塑胶有限公司测试中心

检测项：高温试验检测样品：汽车电子产品塑料部件标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

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检测项：盐雾试验检测样品：汽车电子产品塑料部件标准：人造气氛腐蚀试验：盐雾试验 ISO 9227-2012

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 ISO 6507-1:2005

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

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检测项：冲击强度检测样品：零部件标准：塑料简支梁冲击性能的测定 GB/T 1043.1-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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