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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：温升试验检测样品：摩托车和轻便摩托车用电压调节器标准：QC/T 680-2002 《摩托车和轻便摩托车用电压调节器技术条件》

检测项：线圈温升检测样品：磁电机用点火器标准：JB/T 8123.1-1999 《磁电机用点火器技术条件》 JB/T 8123.2-1999 《磁电机用点火器试验方法》

检测项：进气阻力检测样品：摩托车及轻便摩托车空气滤清器标准：QC/T 793-2007 《摩托车及轻便摩托车空气滤清器技术条件与试验方法》

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江苏南瑞帕威尔电气有限公司实验室

检测项：温升试验检测样品：中压成套开关设备标准：局部放电测量GB/T7354-2003

检测项：工频耐受电压试验检测样品：中压成套开关设备标准：高电压试验技术第一部分:一般试验要求GB/T 16927.1-2011

检测项：雷电冲击电压试验检测样品：中压成套开关设备标准：高电压试验技术第一部分:一般试验要求GB/T 16927.1-2011

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

检测项：温升检测样品：安防报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

检测项：温升试验检测样品：变速球型摄像机标准：视频安防监控系统变速球型摄像机 GA/T 645-2006

检测项：温升检测样品：音频、视频及类似电子设备安全标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 * GB 8898-2011 * EN 60065:2002+A1:2006 +A11:2008+A2:2010+A12:2011

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：温升试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：模拟雷击试验检测样品：电信终端设备标准：电信终端设备的防雷技术要求及试验方法YD/T993-1998 YD/T993-2006

检测项：静电放电试验检测样品：电信终端设备标准：电信终端设备的防雷技术要求及试验方法YD/T993-1998 YD/T993-2006

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检测项：电机绕组温升试验检测样品：柜式风机盘管机组标准：JB/T9066-1999 柜式风机盘管机组

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宁波惠康实业有限公司实验检测中心

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检测项：液压试验检测样品：风冷式冷/热水机组与水冷冷水机标准：蒸气压缩循环冷水(热泵)机组第1部分工业或商业及类似用途的冷水(热泵)机组 GB/T 18430.1-2007 蒸气压缩循环冷水(热泵)机组第2部分户用及类似用途的冷水(热泵)机组 GB/T 18430.2-2008

检测项：运转试验检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调(热泵)机组 GB/T 18836-2002

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检测项：温升试验检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009 小功率电动机通用技术条件

检测项：湿热试验检测样品：小功率电动机标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423

检测项：湿热试验检测样品：小功率电动机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db：交变湿热（12 h+12 h循环） GB/T 2423.4-2008

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