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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心深圳实验中心

检测项：运动粘度检测样品：原油及石油产品标准：SY/T 7549-2000 原油粘温曲线的确定(旋转粘度计法) GB/T 11137-1989 深色石油产品运动粘度测定法（逆流法）和动力粘度计算法

检测项：总铁检测样品：水标准：ASTM D1068-2010 水中铁含量的试验方法

检测项：密度检测样品：原油及石油产品标准：ASTM D5002-1999(2005) 数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准实验方法

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品标准：GJB1032-1990 电子产品环境应力筛选方法

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品标准：GJB1032-1990 电子产品环境应力筛选方法

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验方法

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苏州信息产品检测中心

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 N：温度变化 GB/T 2423.22-2002 IEC 60068-2-14：2009

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5A-2009 电子及电气元件试验方法温度冲击试验 GJB360B-2009 军用通信设备通用规范温度冲击试验 GJB367A－2001

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T 2423.50-20

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：电动控制阀标准：工业过程控制系统用电动控制阀JB/T 7387-1994 工业阀门压力试验GB/T 13927-2008 电站阀门一般要求JB/T 3595-2002 电站减温减压阀GB/T 10868-2005 低温阀门技术条件GB/T24925-2010 电站

检测项：全部参数检测样品：辐射温度计标准：红外人体表面温度快速筛检仪GB/T 19146-2010 辐射感温器技术条件JB/T 9241-1999

检测项：部分参数检测样品：电视电声;通讯;电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：粉尘云最低着火温度检测样品：粉尘爆炸标准：GB/T16429-1996 粉尘云最低着火温度测定方法； ASTM E1491-2006 尘云最低自燃温度的试验方法； VDI 2263 第一部分 2.6 节粉尘云最低着火温

检测项：粉尘云最低着火温度检测样品：粉尘爆炸标准：GB/T16429-1996 粉尘云最低着火温度测定方法； ASTM E1491-2006 粉尘云最低着火温度测定方法； VDI 2263 第一部分 2.6 节粉尘云最低着火温

检测项：全部项目检测样品：农用硝酸铵标准：农用硝酸铵抗爆燃性能试验方法及判定WJ9050-2006

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品标准：GJB 1032-1990 电子产品环境应力筛选方法

检测项：含量检测样品：化学试剂标准：GB/T 9722-2006 化学试剂气相色谱法通则

检测项：水份检测样品：化工产品标准：GB/T 2366-2008 化工产品中水含量的测定气相色谱法

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：材料检测样品：管路补偿接头标准：GB/T 12465-2007 管路补偿接头

检测项：泄漏(气)试验检测样品：卡套式管接头标准：GB/T 3765-2008 卡套式管接头技术条件(B.3)

检测项：低温、振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2012 IEC 60068-2-14：2009

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899-1990

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：不可逆示温涂料标准：不可逆示温涂料HG/T 4562-2013

检测项：水分检测样品：涂料标准：用直接注入气相色谱法测定镀层含水量的试验方法ASTM D3792-2005(2009)

检测项：残留单体的含量检测样品：涂料标准：用气液色谱法测定胶乳中未反应单体含量的试验方法ASTM D 4747-2002(2008)

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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