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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京迈康斯德医药技术有限公司

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床、非临床试验生物样本标准：《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】GPT5-1，2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床、非临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：牙种植体系统临床前评价动物试验方法检测样品：医疗器械标准：《牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法》 YY/T 0522-2009 《牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法》 ISO/TS 22911:2005

检测项：牙种植体系统临床前评价动物试验方法检测样品：医疗器械标准：《牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法》 YY/T 0522-2009 ISO/TS 22911:2005

检测项：盖髓试验检测样品：医疗器械标准：《牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法.盖髓试验》YY/T0127.11-2001 《牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料试验方法》ISO 7405:2008

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：钾检测样品：临床化学标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第三章第一节

检测项：钠检测样品：临床化学标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第三章第一节

检测项：氯检测样品：临床化学标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第三章第二节

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佛山市公安局刑事科学技术研究所（佛山市公安局物证鉴定所）

检测项：指纹鉴定检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《指纹鉴定法》 IFSC 07-02-01-2006

检测项：STR 检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

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长沙市公安局物证鉴定所

检测项：指纹鉴定检测样品：枪弹标准：公安部物证鉴定中心《指纹鉴定法》IFSC 07-02-01-2006

检测项：掌纹鉴定检测样品：枪弹标准：公安部物证鉴定中心《掌纹鉴定法》IFSC 07-03-01-2006

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鄂尔多斯市公安司法鉴定中心

检测项：指纹鉴定检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《指纹鉴定法》，IFSC 07-02-01-2006

检测项：掌纹鉴定检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《掌纹鉴定法》，IFSC 07-03-01-2006

检测项：手印显现检测样品：人体乳突纹线标准：公安部物证鉴定中心粉末显现手印法，IFSC 07-01-02-2006，公安部物证鉴定中心，《茚三酮显现手印法》，IFSC 07-01-05-2006，公安部物证鉴定中心，《超级胶显现手印法》，IFSC 07-01-09-2006

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上海市公安局宝山分局物证鉴定所

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六安市公安局司法鉴定中心

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宣城市公安局物证鉴定中心

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检测项：掌纹鉴定检测样品：标准：公安部物证鉴定中心掌纹鉴定法 IFSC 07-03-01-2006

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黄山市公安司法鉴定中心

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