法定标识检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：车身反光标识标准：GA 406-2002 车身反光标识

检测项：*标牌的位置和安装检测样品：汽车标准：76/114/EEC 在机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：校车标识检测样品：标准：GB 24315-2009 校车标识

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：标识检测样品：化肥标准：肥料标识内容和要求GB 18382-2001

检测项：标识检测样品：电子电气产品及材料标准：电子信息产品污染控制标识要求SJ/T 11364-2006

检测项：标识检测样品：电子电气产品及材料标准：电子信息产品污染控制标识要求SJ/T 11364-2006

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：纤维含量标识检测样品：纺织品标准：《纺织品纤维含量的标识》 FZ/T 01053-2007

检测项：洗涤用品标识和包装检测样品：洗涤用品标准：《洗涤用品标识和包装要求》 QB/T 2952-2008

检测项：纤维含量标识检测样品：纺织品标准：《纺织品纤维含量的标识》 FZ/T 01053-2007

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：标识检测样品：发酵乳标准：洗涤用品标识和包装要求 QB/T 2952-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：标识检测样品：鞋类标准：鞋类产品标识 QB/T 2673-2004

检测项：总铅(Pb) 检测样品：玩具标准：关于油漆和其他类似表面涂层中的铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：食品标识标准：食品标识管理规定国家质量监督检验检疫总局[2007]第102号令

检测项：全部参数检测样品：食品标识标准：食品标识管理规定国家质量监督检验检疫总局[2009]第123号令

检测项：食品标签检测样品：食品标准：《食品标识管理规定》国家质量监督检验检疫总局[2007]第102号令

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东莞市信测科技有限公司

检测项：年龄警告标识检测样品：电池标准：EN71-6:1994 年龄警告标识

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：电池标准：EN71-6:1994 年龄警告标识

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：纤维含量标识检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

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重庆市万州区公安局物证鉴定所

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