法定标识检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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丹佛斯（天津）有限公司全球服务（中国）技术中心

检测项：能谱定性分析检测样品：金属和金属制品标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996 微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：钢的脱碳层深度检测样品：金属和金属制品标准：平均晶粒度测定标准试验方法 ASTM E112-12

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-1-2006/Cor 1-2009 织物化学法定量分析-第1部分：测试原理

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-3-2006 织物化学法定量分析-第3 部分：醋酯纤维和其他确定纤维的混合物（丙酮法）

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-7-2006 织物化学法定量分析-第7部分：尼龙和其他确定纤维的混合物（甲酸法）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：总硬度检测样品：水质标准：乙二胺四乙酸二钠滴定法定GB/T-5750.4.7.1-2006

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：GB5606.2-2005《卷烟第2部分：包装标识》、GB/T22838.1-2009《卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识》

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：GB5606.3-2005《卷烟第3部分：包装、卷制技术要求及储运》、GB/T22838.1-2009《卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识》

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：GB5606.3-2005《卷烟第3部分：包装、卷制技术要求及储运》、GB/T22838.1-2009《卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识》

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：标识检测样品：标准：

检测项：标识检测样品：标准：

检测项：标识检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

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中国地质大学（武汉）珠宝检测中心

检测项：标识检测样品：标准：

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检测项：标识检测样品：贵金属及其制品标准：金银饰品重量测量允差的规定QB/T1690-2004首饰贵金属纯度的规定命名方法GB11887-2008贵金属首饰含量的无损检测方法 X射线荧光光谱法GB/T18043-2008黄金制品中金含量的无损定量分析方法GB/T17363.2-2009贵金属饰品

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福建省公路工程试验检测中心站

检测项：位移、挠度、变形检测样品：桥梁标准：《公路桥梁承载能力检测评定规程》 JTG/TJ21-2011《公路桥梁技术状况评定标准》JTG/T H21-2011 《大跨径混凝土桥梁的试验方法》(1982.10) 《公路桥涵养护规范》JTG H11—2004 《公路工程质量检验评定标准》JTG F80

检测项：倾角检测样品：桥梁标准：《公路桥梁承载能力检测评定规程》 JTG/TJ21-2011《公路桥梁技术状况评定标准》JTG/T H21-2011 《大跨径混凝土桥梁的试验方法》(1982.10) 《公路桥涵养护规范》JTG H11—2004 《公路工程质量检验评定标准》JTG F80

检测项：自振频率检测样品：桥梁标准：《公路桥梁承载能力检测评定规程》 JTG/TJ21-2011《公路桥梁技术状况评定标准》JTG/T H21-2011 《大跨径混凝土桥梁的试验方法》(1982.10) 《公路桥涵养护规范》JTG H11—2004 《公路工程质量检验评定标准》JTG F80

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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中山市公安局司法鉴定中心

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T146-1996, ≪人体轻伤鉴定标准≫（试行）司法部最高人民法院最高人民检察院公安部法（司）发[1990]6号, ≪人体重伤鉴定标准≫ 司法部最高人民法院最高人民检察院公安部司发[1990]070号

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惠州市公安局刑事科学技术研究所

检测项：死亡方式（含死亡性质）检测样品：法医临床标准：人体轻伤鉴定标准（试行）司法部、最高人民法院、最高人民检察院、公安部法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司法部、最高人民法院、最高人民检察院、公安部司发[1990]070号

检测项：致伤工具检测样品：法医临床标准：人体轻伤鉴定标准（试行）司法部、最高人民法院、最高人民检察院、公安部法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司法部、最高人民法院、最高人民检察院、公安部司发[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：人体轻伤鉴定标准（试行）司法部、最高人民法院、最高人民检察院、公安部法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司法部、最高人民法院、最高人民检察院、公安部司发[1990]070号

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长春市公安司法鉴定中心

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床学标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准》（试行）司法部最高人民法院最高人民检察院公安部法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司法部最高人民法院最高人民检察院公安部司发 [1990]070号

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