法定标识检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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常州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：公共场所阻燃制品及组件标准：《公共场所阻燃制品及组件燃烧性能要求和标识》 GB 20286-2006

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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检测项：一致性检测样品：无线局域网（WLAN）设备标准：3GPP2 C.S0073-0 v1.0 支持cdma2000 扩频系统的移动台设备标识符(MEID)的信令测试规范

检测项：一致性检测样品：手机充电电池及充电器标准：3GPP2 C.S0073-0 v1.0 支持cdma2000 扩频系统的移动台设备标识符(MEID)的信令测试规范

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：标识检测样品：电能信息采集与管理系统标准：DL/T 698.31-2010 电能信息采集与管理系统第3-1部分:电能信息采集终端技术规范－通用要求

机构所在地：河南省许昌市更多相关信息>>

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：用户标识检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

检测项：汽车标记检查 1)汽车标牌及 VIN 2)制动软管 3)汽车安全玻璃 4)安全带 5)氟制冷剂检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB 24315-2009校车标识

检测项：汽车标记检查 1)汽车标牌及 VIN 2)制动软管 3)汽车安全玻璃 4)安全带 5)氟制冷剂检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB 24315-2009校车标识

检测项：汽车操纵件指示器及信号装置的标志检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB 23254-2009货车及挂车车身反光标识

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：标识和说明检测样品：炊用燃气大锅灶标准：家用燃气灶具.第2-1部分:能源的合理利用.总则 EN 30-2-1：1998

检测项：标识和说明检测样品：家用燃气灶具标准：家用燃气灶具.第2-1部分:能源的合理利用.总则 EN 30-2-1：1998

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：警告,标识和使用说明检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

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检测项：标识和鉴别检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：3.1 引用标识使用 3.2 状态变量举例检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-026-车联网即插即用客户端服务规范V1.1

检测项：3.1 引用标识使用 3.2 状态变量举例检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-026-车联网即插即用客户端服务规范V1.1

检测项：3.1 引用标识使用 3.2 应用程序认证 3.3 应用程序清单过滤举例 3.4 应用程序认证过滤举例 3.5 状态变量举例检测样品：通信设备（射频性能）标准：CCC-TS-024-车联网即插即用应用服务器服务规范V1.1

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：牢固标识检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB/T 20064.2-2006 往复式内燃机手柄起动装置第2部分：脱开角试验方法

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