波形畸变率测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：灯工作电流的波形检测样品：应急照明用直流电子镇流器标准：应急照明用直流电子镇流器的特殊要求 GB19510.8:2009 IEC61347-2-7:2011 EN61347-2-7:2012

检测项：灯工作电流的波形检测样品：应急照明用直流电子镇流器标准：应急照明用直流电子镇流器的特殊要求 GB19510.8:2009 IEC61347-2-7:2011 EN61347-2-7:2012

检测项：辐亮度检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009 普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：碰撞颠震检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.6-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则：碰撞

检测项：碰撞颠震检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.6-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则：碰撞 GJB4.8-1983 舰船电子设备环境试验颠震试验

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则：冲击

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深圳市航嘉驰源电气股份有限公司检测中心

检测项：浪涌抗扰度检测样品：信息技术设备(EMC) 标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008; IEC 61000-4-5:2005; EN 61000-4-5:2006;

检测项：浪涌抗扰度检测样品：信息技术设备(EMC) 标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008; IEC 61000-4-5:2005; EN 61000-4-5:2006;

检测项：部分项目检测样品：音视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备：安全要求 GB 8898-2011 EN 60065/A11:2008； IEC 60065:2001(seventh edition)+A1:2005+A2:2010； UL 60065, 7th Edition, 2007-1

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：浪涌抗扰度检测样品：在居住、商业和轻工业环境中工作的电气电子设备标准：GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5 :2005 EN 61000-4-5 :2006 浪涌（冲击）抗扰度试验

检测项：浪涌抗扰度检测样品：在居住、商业和轻工业环境中工作的电气电子设备标准：GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-5 :2005 EN 61000-4-5 :2006 浪涌（冲击）抗扰度试验

检测项：电磁兼容检测样品：不间断电源设备（UPS）标准：不间断电源设备(UPS) 第2部分：电磁兼容性(EMC)要求 GB7260.2-2009 IEC 62040-2:2005 EN 62040-2:2006 AS 62040.2: 2008

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：冲击试验检测样品：环境试验* 标准：GB/T 2423.5-1995《电工电子产品环境试验第２部分:试验方法试验Ea和导则:冲击》

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检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电子及电气元件试验方法方法213 GJB 360A-1996

检测项：碰撞检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件碰撞试验方法 GB/T 4857.20-1992

检测项：冲击检测样品：轨道交通产品标准：铁路设施.铁路车辆设备.撞击和振动试验 IEC 61373:2010

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浙江省医疗器械检验院

检测项：遗传毒性－体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

检测项：遗传毒性－体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

检测项：全部项目检测样品：排卵检测试剂标准：排卵检测试剂 YZB/浙0861-2004

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中国飞行试验研究院校准/检测实验室

检测项：冲击试验检测样品：电子设备标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

检测项：冲击试验检测样品：电子设备标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电气产品标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

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江苏林洋电子股份有限公司电能表检测与校准实验室

检测项：脉冲电压检测样品：电能表标准：①高压电试验技术第一部分：一般定义及试验要求 GB/T 16927.1-2011 ②交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-2006 IEC62052-

检测项：浪涌抗扰度检测样品：电能表标准：①电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 ②交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-2006 IEC6

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