注射器的标尺检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：硬质合金检测样品：金属材料标准：硬质合金洛氏硬度(A标尺)试验方法 GB/T 3849-1983

检测项：Mg 检测样品：金属材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

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检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：(1)金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B C 、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：钢的低倍检查检测样品：铁磁材料微观结构测试标准：(1)钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：不锈钢的耐蚀性检测样品：标准：金属和合金的腐蚀不锈钢晶间腐蚀试验方法 GB/T 4334-2008

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西安航空动力控制科技有限公司理化计量检测中心

检测项：洛氏硬度A标尺检测样品：金属材料标准：金属洛氏硬度试验第一部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：坐标尺寸检测样品：齿轮标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：洛氏硬度B标尺检测样品：金属材料标准：金属材料维氏硬度试验（1）试验方法 GB/T 4340.1-2009

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009

检测项：粒度检测样品：硝酸磷肥标准：复混肥料粒度的测定 GB/T24891-2010

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 UL 61010

检测项：部分参数检测样品：台式、落地式电风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求： GB4706.27-2008

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检测项：洛氏硬度值检测样品：金属材料及其制品标准：GB/T 230.1-2009 金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）

检测项：橡胶硬度检测样品：橡胶及其制品标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

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酒泉钢铁 (集团) 有限责任公司理化检验中心

检测项：洛氏硬度检测样品：钢铁及合金标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：灰分检测样品：煤标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

检测项：挥发分检测样品：焦炭标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）》 GB/T 230.1-2009

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）》 GB/T 230.1-2009

检测项：压缩试验检测样品：金属材料标准：《金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级》 GB/T 6461-2002

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009

检测项：漆膜光泽检测样品：铝及铝合金标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆、膜漆的20°60°和85°镜面光泽的测定GB/T 9754-2007

检测项：腐蚀评级检测样品：标准：金属基体上金属和其它无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级GB/T 6461-2002

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