注射器的标尺检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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渤海造船厂集团有限公司检测校准实验室

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T230.1-2009

检测项：缺陷颗粒百分比检测样品：金属材料标准：涂覆涂料前钢材表面处理喷射清理用金属磨料的试验方法第5部分：缺陷颗粒百分比和微结构的测定GB/T19816.5-2005

检测项：显微硬度检测样品：金属材料标准：涂覆涂料前钢材表面处理喷射清理用金属磨料的试验方法第3部分：硬度的测定 GB/T19816.3-2005

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西安航空动力股份有限公司材料检测研究中心

检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属材料标准：金属洛氏硬度试验　第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：表面洛氏硬度检测样品：金属材料标准：金属洛氏硬度试验　第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属材料标准：金属洛氏硬度试验　第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：洛氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T230.1-2009

检测项：洛氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)GB/T 230.1-2009

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T230.1-2009

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九江精密测试技术研究所检测和校准实验室

检测项：角位置定位重复性检测样品：金属硬度标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：角速率检测样品：金属硬度标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：滑环绝缘电阻及接触电阻检测样品：金属硬度标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：4)《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)》GB/T230.1-2009

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检测项：脱碳层、渗层、硬化层的测定检测样品：钢结构紧固件标准：1)《钢的脱碳层深度测定法》 GB/T224-2008

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马鞍山出入境检验检疫局金属材料实验室

检测项：洛氏硬度检测样品：标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：硫含量检测样品：钢铁及合金标准：高频炉内燃烧后红外吸收法测定钢铁中的硫量 ISO 4935:1989

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太原重工股份有限公司理化检定中心

检测项：洛氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T230.1-2009

检测项：镁检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金痕量元素的测定第3部分：电感耦合等离子体发射光谱法测定钙、镁和钡的含量 GB/T 20127.3-2006

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检测项：落锥穿透性能检测样品：预应力锚夹具标准：《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T230.1-2009

检测项：垂直渗透性能检测样品：预应力锚夹具标准：《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T230.1-2009

检测项：耐静水压检测样品：预应力锚夹具标准：《金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法》(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T230.1-2009

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：钢的等温转变曲线图检测样品：金属材料及构件标准：钢的等温转变曲线图的测定 YB/T 130-1997

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T230.1-2009

检测项：洛氏硬度检测样品：金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T230.1-2009

检测项：氧检测样品：金属及合金标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融红外线吸收法 GB/T11261-2006

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