注射器的标尺检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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检测项：铁素体钢的无塑性转变温度检测样品：金属与合金标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008

检测项：C，S 检测样品：金属与合金标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉然烧后红外吸收法（常规法） GB/T 20123-2006

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

检测项：弯曲性能检测样品：非金属材料标准：塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的实验条件 GB/T1040.3-2006

检测项：晶间腐蚀检测样品：钢铁材料标准：钢的显微组织评定方法 GB/T13299-1991

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1—2009

检测项：摇枕静强度检测样品：机械产品标准：《二轴货车转向架在试验台上的强度试验》UIC 510-3-1994

检测项：侧架疲劳强度检测样品：机械产品标准：《二轴货车转向架在试验台上的强度试验》UIC 510-3-1994

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中国直升机设计研究所计量理化测试中心

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T230.1-2009

检测项：非金属夹杂物检测样品：铝和铝合金标准：钢中非金属夹杂物含量的测定--标准评级图显微检验法GB/T10561-2005

检测项：低倍组织检测样品：铝和铝合金标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB 226-1991

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T230.1-2009

检测项：钢的显微组织检测样品：铁磁材料标准：钢的显微组织评定方法GB/T13299-1991

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法 (A、B、C、D、E、F、 G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

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检测项：上屈服强度ReH 检测样品：焊接接头和焊接试样标准：金属材料洛氏硬度试验第一部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：焊接接头和焊接试样标准：金属材料洛氏硬度试验第一部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)

检测项：规定塑性延伸强度Rp 检测样品：焊接接头和焊接试样标准：金属材料洛氏硬度试验第一部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：低倍检测样品：金属和金属制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：脱碳层检测样品：金属和金属制品标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

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检测项：洛氏硬度检测样品：标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T230.1-2009

检测项：C 检测样品：镍及镍合金标准：采用各种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍和钴合金中的碳、硫、氮、氧的标准试验方法 ASTM E1019-11

检测项：S 检测样品：镍及镍合金标准：采用各种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍和钴合金中的碳、硫、氮、氧的标准试验方法 ASTM E1019-11

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检测项：硬度检测样品：滚动轴承标准：GB/T230.1-2009金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)

检测项：硬度检测样品：滚动体标准：GB/T230.1-2009 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)

检测项：旋转精度公差检测样品：滚动轴承标准：GB/T 307.2-2005 滚动轴承测量和检验的原则及方法

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