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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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宁波惠康实业有限公司实验检测中心

检测项：最大负荷制热运行检测样品：水源热泵机组标准：水源泵机组 GB/T 19409-2003

检测项：最小负荷制热运行检测样品：水源热泵机组标准：水源泵机组 GB/T 19409-2003

检测项：凝露检测样品：水源热泵机组标准：水源泵机组 GB/T 19409-2003

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检测项：起喷次数（泵式）/次检测样品：日用消费品标准：发用啫喱(水) QB/T 2873-2007

检测项：起喷次数（泵式）/次检测样品：化妆品标准：发用啫喱(水) QB/T 2873-2007

检测项：起喷次数（泵式）/次检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）第四部分微生物检验方法

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检测项：转速检测样品：水轮发电机组标准：水轮机、蓄能泵和水泵水轮机水力性能现场验收试验规程 GB/T20043-2005

检测项：压力脉动检测样品：水轮机组标准：水力机械（水轮机、蓄能泵和水泵水轮机）振动和脉动现场测试规程 GB/T17189-2007

检测项：电功率检测样品：水轮发电机组标准：水轮机、蓄能泵和水泵水轮机水力性能现场验收试验规程 GB/T20043-2005

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：流量检测样品：水泵标准：《大型锅炉给水泵性能现场试验方法》DL/T 839-2003 《回转动力泵水力性能验收试验 1级和2级》 GB/T 3216-2005

检测项：主轴摆度检测样品：旋转机械标准：《水力机械(水轮机、蓄能泵和水泵水轮机)振动和脉动现场测试规程》 GB/T17189-2007

检测项：水压脉动检测样品：旋转机械标准：《水力机械(水轮机、蓄能泵和水泵水轮机)振动和脉动现场测试规程》 GB/T17189-2007

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上海捷祥测控技术有限公司

检测项：泵转速检测样品：相序表标准：相序表检测规范 JXE 001-2013

检测项：泵轴功率检测样品：相序表标准：相序表检测规范 JXE 001-2013

检测项：扬程检测样品：离心泵标准：回转动力泵，水力性能验收试验 1级和2级 GB/T 3216-2005 离心泵效率 GB/T 13007-1991

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贵州省煤田地质局实验室

检测项：功率检测样品：瓦斯抽放泵(水环真空泵) 标准：《煤矿用带式输送机技术条件》MT820-2006

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检测项：滚筒外圆跳动量检测样品：瓦斯抽放泵(水环真空泵) 标准：《煤矿用带式输送机技术条件》MT820-2006

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新界泵业集团股份有限公司实验中心

检测项：导体电阻检测样品：电线电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分试验方法 GB/T 5013.2 -2008

检测项：导体电阻检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分试验方法》 GB/T 5023.2 -2008

检测项：导体电阻检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分试验方法》 GB/T 5013.2 -2008

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：注射件检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001 《一次性使用无菌注射器》

检测项：注射器标尺检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001 《一次性使用无菌注射器》

检测项：注射针针管检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB15811-2001 《一次性使用无菌注射针》

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山西省农业机械质量监督管理站

检测项：全部项目检测样品：井用潜水电泵标准：(1)GB/T12785-2002《潜水电泵试验方法》 (2)GB/T2816-2002《井用潜水泵》 (3)GB/T2818-2002《井用潜水异步电动机》 (4)GB10395.8-2006《农林拖拉机和机械安全技术要求第8部分：排灌泵和泵机组》

检测项：全部项目检测样品：小型潜水电泵标准：(1)GB/T12785-2002《潜水电泵试验方法》(2)GB/T25409-2010《小型潜水电泵》 (3)JB/T8645-1997《潜水螺杆泵》 (4)GB10395.8-2006《农林拖拉机和机械安全技术要求第8部分：排灌泵和泵机组》 (5)

检测项：全部项目检测样品：离心泵标准：(1)GB/T3216-2005《回转动力泵水力性能验收试验1级和2级》 (2)GB/T16907-1997《离心泵技术条件（Ⅰ类）》 (3)GB/T5656-2008《离心泵技术条件（Ⅱ类）》 (4)GB/T56

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：泵标准：家用和类似用途电器的安全第2-41部分:泵的特殊要求 GB 4706.66-2008 AS/NZS 60335.2.41:2004 + A1:2010 IEC 60335-2-41:2002 + A1:2004 + A2:2009

检测项：塑化和/或注射装置区域检测样品：橡胶塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530:2008 EN 201:2009

检测项：安全检验检测样品：橡胶塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 EN 201:2009 GB 22530:2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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