注射用盐酸土霉素检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：土霉素金霉素检测样品：蔬菜、水果标准：水产品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定 SC/T3015-2002

检测项：土霉素金霉素检测样品：蔬菜、水果标准：水产品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定 SC/T3015-2002

检测项：总酸度检测样品：工业用合成盐酸标准：工业用合成盐酸 GB 320-2006/5.2

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北京市产品质量监督检验院

检测项：土霉素检测样品：动物源性食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定(高效液相色谱法) GB/T 5009.116-2003

检测项：土霉素检测样品：动物源性食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 20764-2006

检测项：土霉素检测样品：牛奶和奶粉标准：牛奶和奶粉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 22990-2008

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：土霉素检测样品：食品标准：《可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法》GB/T 20764-2006

检测项：土霉素检测样品：动物源性食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定 GB/T 5009.116 -2003

检测项：土霉素检测样品：水产品标准：水产品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定 SC/T 3015-2002

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*土霉素检测样品：水产品标准：水产品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定 SC/T 3015-2002

检测项：*土霉素检测样品：饲料标准：饲料中土霉素的测定高效液相色谱法 GB/T22259-2008

检测项：*土霉素检测样品：水产品标准：水产品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定 SC/T 3015-2002

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检测项：土霉素检测样品：农产品及食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定（高效液相色谱法）GB/T5009.116-2003

检测项：土霉素检测样品：农产品及食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定（高效液相色谱法）GB/T5009.116-2003

检测项：苯胺类检测样品：空气标准：空气质量苯胺类的测定盐酸萘乙二胺分光光度法 GB/T15502-1995

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中国科学院西北高原生物研究所分析测试中心

检测项：土霉素检测样品：食品标准：蜂蜜中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定方法液相色谱法 GB/T 18932.4-2

检测项：土霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法 GB/T 20764-2006

检测项：土霉素检测样品：食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定高效液相色谱法

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检测项：土霉素检测样品：食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定(高效液相色谱法) GB/T5009.116-2003

检测项：土霉素检测样品：食品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定(高效液相色谱法) GB/T 5009.116-2003

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检测项：土霉素检测样品：食品标准：畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定（高效液相色谱法） GB/T 5009.116-2003

检测项：土霉素检测样品：动物源性食品标准：畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定（高效液相色谱法） GB/T 5009.116-2003

检测项：2,3,4,4,5五氯联苯检测样品：食品标准：畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定（高效液相色谱法） GB/T 5009.116-2003

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检测项：土霉素检测样品：油脂标准：畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量测定方法(高效液相谱法)GB/T5009.116-2003

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：食品标准：动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱-质谱法 NY /T468-2006

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：动物性食品标准：动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱-质谱法 NY /T468-2006

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检测项：土霉素检测样品：农产品标准：水产品中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定 SC/T3015-2002

检测项：土霉素检测样品：食品（茶叶）标准：蜂蜜中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定方法液相色谱法 GB/T18932.4-2002

检测项：土霉素检测样品：农产品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留的测定（高效液相色谱法） GB/T5009.116-2003

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