注射给药部位刺激性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：部分参数检测样品：药芯焊丝电弧焊用碳钢焊条标准：药芯焊丝电弧焊用碳钢焊条的规范 AWS A5.20/A5.20M-2005

检测项：全部参数检测样品：游艺机和游乐设施安全标准：游乐设施安全规范GB8408-2008

检测项：部分参数检测样品：游艺机和游乐设施安全标准：游乐设施安全规范GB8408-2008

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：浸泡试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

检测项：鉴别检测样品：木糖醇（供注射用）标准：中国药典2010年版二部附录IV C

检测项：钡盐检测样品：木糖醇（供注射用）标准：中国药典2010年版二部

检测项：钙盐检测样品：木糖醇（供注射用）标准：中国药典2010年版二部

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镇江市药品检验所

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》 GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》 GB/T 16886.11-1997 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》 ISO 10993-11：2006 《口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验》 YY/T 0127.2

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《中华人民共和国药典无菌检查法》2010版

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性注射毒性试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-2011

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：医用输液输血注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005(5)

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：医用输液输血注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005(8)

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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