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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：部分项目检测样品：洁净手术室用空气调节机组标准：洁净手术室用空气调节机组 GB/T19569-2004

检测项：部分项目检测样品：洁净手术室用空气调节机组标准：洁净手术室用空气调节机组 GB/T19569-2004

检测项：全部项目检测样品：户用和类似用途采暖空调热水机组标准：水源热泵性能测试及评价第1部分水-空气和盐水-空气热泵 ISO 13256-1:1998

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：洁净度检测样品：化妆品标准：GB 50073-2001 《洁净厂房设计规范》

检测项：风速检测样品：环境监测标准：GB 50073-2001 《洁净厂房设计规范》

检测项：静压差检测样品：化妆品标准：GB 50073-2001 《洁净厂房设计规范》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：沉降菌落数检测样品：洁净设施标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001

检测项：沉降菌落数检测样品：洁净设施标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002（10.3.13）

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002(10.3.13)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：空气洁净度检测样品：公共场所标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB/T 50333-2002

检测项：空气洁净度检测样品：公共场所标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB/T 50333-2002

检测项：空气湿度检测样品：公共场所标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB/T 50333-2002

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东莞市高品检测技术服务有限公司

检测项：探测能力检测样品：洁净工作台标准：JG/T 19-1999 层流洁净工作台检验标准

检测项：噪音检测样品：洁净工作台标准：JG/T 19-1999 层流洁净工作台检验标准

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：空气洁净度检测样品：环境空气标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001

检测项：磁感检测样品：冷轧晶粒磁性钢带(片) 标准：用爱波斯坦方圈测量电工钢片(带)磁性能的方法 GB/T 3655-2008

检测项：存放架检测样品：标准：防静电周转容器通用规范SJ/T 11277-2002 防静电工作区技术要求 GJB 3007-2009

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：相对湿度检测样品：洁净室标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 附录E.5

检测项：气流速度检测样品：洁净室标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 附录E.5

检测项：换气次数检测样品：洁净室标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 附录E.1

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：工作截面风速检测样品：洁净环境检测标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.5）

检测项：工作截面风速检测样品：洁净环境检测标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.5）

检测项：温湿度检测样品：洁净环境检测标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.9）

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：自净时间检测样品：环境监测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

检测项：洁净度级别检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《药品生产

检测项：（风量及）换气次数检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号)

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宁波惠康实业有限公司实验检测中心

检测项：全年能效比检测样品：洁净手术室用空气调节机组标准：洁净手术室用空气调节机组GB/T 19569-2004

检测项：噪声检测样品：洁净手术室用空气调节机组标准：洁净手术室用空气调节机组GB/T 19569-2004

检测项：再加热量检测样品：洁净手术室用空气调节机组标准：洁净手术室用空气调节机组GB/T 19569-2004

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