洁净区监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：空气洁净度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

检测项：温度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010附录A 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013附录C生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

检测项：气流速度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：自净时间检测样品：环境监测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

检测项：洁净度级别检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《药品生产

检测项：最小新风量检测样品：环境监测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

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广东省实验动物监测所

检测项：空气洁净度检测样品：设施标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录E

检测项：相对湿度检测样品：设施标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 附录E.5

检测项：相对湿度检测样品：设施标准：医院洁净手术部建设技术规范GB50333-2002 10.3.9

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上海市松江区环境监测站

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声环境质量常规监测暂行技术规定中国环境监测总站物字[2010]241号

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：环境噪声监测技术规范城市声环境常规监测 HJ 640-2012(6)

检测项：区域环境噪声检测样品：噪声和振动标准：声环境质量常规监测暂行技术规定中国环境监测总站物字[2010]241号

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：悬浮粒子检测样品：室内空气和公共场所标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：室内空气和公共场所标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：室内空气和公共场所标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：噪声检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002

检测项：噪声检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002

检测项：尘埃粒子检测样品：洁净区室环境标准：保健食品良好生产规范 GB 17405-1998 洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243-2002

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：沉降菌检测样品：洁净环境标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）(卫生部令第79号）附录洁净厂房设计规范GB50073-2013 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净环境标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）(卫生部令第79号）附录洁净厂房设计规范GB50073-2013 洁净间以及相关环境控制第一部分：空气洁净度级别ISO14644-1:1999

检测项：一氧化碳检测样品：洁净环境标准：中国药典2010年版二部

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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泰州市姜堰区环境监测站

检测项：色度检测样品：水和废水标准：GB/T11903-1989水质色度的测定

检测项：浊度检测样品：水和废水标准：GB /T13200-1991 水质浊度的测定

检测项：交通噪声检测样品：噪声标准：GB3096-2008 声环境质量标准

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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云南省无线电监测中心

检测项：占用带宽检测样品：标准：

检测项：传导性杂散发射检测样品：标准：

检测项：占用带宽检测样品：环境电磁辐射测试标准：《环境电磁波卫生标准》 GB 9175─88

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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广东省实验动物监测所

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