洁净区监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：工作区洁净度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：生物安全实验建筑技术规范GB50346-2011(10.2.7)

检测项：浮游菌检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：洁净度检测检测样品：洁净区性能测试标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 附录C3

检测项：洁净度检测检测样品：洁净区性能测试标准：《压缩空气第3部分：湿度测量方法》 ISO 8573-3:1999(E)

检测项：洁净度检测检测样品：洁净区性能测试标准：工业自动化仪表气源压力范围和质量GB4830-1984附录A、B

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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无锡市计量检定测试中心

检测项：洁净度检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

检测项：风速检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

检测项：噪声检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：层流洁净工作台标准：层流洁净工作台检验标准 JG/T 19-1999

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：洁净度检测样品：水质标准：洁净室(区)内洁净度级别及评定 QJ 2214-1991

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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温州市计量技术研究院

检测项：电池电压引起的改变量检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

检测项：温度极限值检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

检测项：绝缘电阻检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：空气洁净度检测样品：油气回收标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：油气回收标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：油气回收标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010

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苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）环境标准：洁净室和相关控制环境第1部分:空气洁净度分级 ISO 14644-1:1999

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：洁净度测试（悬浮粒子数）检测样品：洁净室标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：沉降菌检测样品：毛巾、床上卧具标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）标准：洁净室和相关控制环境第1部分:空气洁净度分级 ISO 14644-1:1999

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：洁净室和相关控制环境第1部分:空气洁净度分级 ISO 14644-1:1999

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