洁净区（室）测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：水分检测样品：岩石及矿石标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第2部份：岩石矿物分析试样制备 DZ/T 0130.2-2006

检测项：水分检测样品：岩石及矿石标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第2部份：岩石矿物分析试样制备 DZ/T 0130.2-2006

检测项：水分检测样品：啤酒标准：茶水分测定 GB/T 8304—2002

机构所在地：云南省普洱市更多相关信息>>

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惠州市蓝微电子有限公司实验室

检测项：高温环境下的模压可靠性测试检测样品：二次锂离子电池标准：《移动通信手持机用锂离子电源及充电器-锂离子电源》 YD/T 998.1-1999

检测项：-18℃放电性能检测样品：标准：

检测项：40℃放电性能检测样品：标准：

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江苏东方航天校准检测有限公司

检测项：表面电阻值检测样品：防静电帽标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求 Q/W 1303-2010 防静电工作区配置要求

检测项：对地电阻值检测样品：防静电指套标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求 Q/W 1303-2010 防静电工作区配置要求

检测项：表面电阻值检测样品：防静电指套标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求 Q/W 1303-2010 防静电工作区配置要求

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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深圳市华检电磁技术有限公司

检测项：标签耐久性测试(3) 检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：失效测试(14) 检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2005

检测项：异常测试(16) 检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2005

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重庆市软件评测中心有限公司

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：鞋座区域能量吸收检测样品：防护鞋标准：GB/T 20991-2007 个人防护装备 - 鞋的测试方法

检测项：鞋座区域能量吸收检测样品：防护鞋标准：AS/NZS 2210.2:2009 职业防护鞋 - 第2部分：测试方法

检测项：鞋座区域能量吸收检测样品：防护鞋标准：个人防护装备 - 鞋的测试方法 GB/T 20991-2007

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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国家安全生产监督管理总局通信信息中心信息技术实验室

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

检测项：可靠性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

检测项：易用性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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番禺珠江钢管（珠海）有限公司检测中心

检测项：弯曲检测样品：标准：金属材料弯曲试验方法GB/T 232-2010 钢制品机械测试定义的标准试验方法 ASTM A370-12a

检测项：断后伸长率检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属材料维氏硬度试验-第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009 金属材料努氏和维氏硬度的测试方法 ASTM E384-11ε1

检测项：下屈服强度检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属材料维氏硬度试验-第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009 金属材料努氏和维氏硬度的测试方法 ASTM E384-11ε1

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必维诚硕科技(上海)有限公司天津分公司

检测项：氙灯老化检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯测试 ISO 4892-2-2013

检测项：氙灯老化检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：涂料和清漆实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯测试 ISO 16474-2:2013

检测项：气候（温度/湿度）和动力学（振动/冲击）联合试验检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:测试和指导–气候（温度/湿度）和动力学（振动/冲击）联合试验 IEC 60068-2-53:2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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