洁净区（室）环境检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《溢油鉴定水面石油及石油产品分析方法和结果解析》 PD CEN/TR 15522-2-2006

检测项：溶解氧检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007/31碘量法

检测项：化学需氧量检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007 /32碱性高锰酸钾法

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《舰船电子设备环境试验：霉菌试验》 GJB4.10-1983

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：沉降菌检测样品：公共场所环境及空气标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：公共场所环境及空气标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：压差检测样品：公共场所环境及空气标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：悬浮粒子检测样品：场所环境标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：化学污染物标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：化学污染物标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

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检测项：照度检测样品：洁净区(室) 标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001 附录C

检测项：静压差检测样品：洁净区(室) 标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001 附录C

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成都市疾病预防控制中心

检测项：洁净度检测样品：洁净环境标准：《医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法》GB/T16292-2010

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

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检测项：一氧化碳检测样品：洁净环境标准：中国药典2010年版二部

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