洁净室检测方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：岩石矿物样品鉴定检测样品：岩石标准：DZ/T 0130.9-2006 地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定

检测项：高频电磁场强检测样品：环境监测标准：HJ/T 10.2-1996 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法

检测项：α表面污染检测样品：环境监测标准：HJ/T 61-2001 辐射环境监测技术规范

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：悬浮粒子的测试方法检测样品：洁净室(区) 标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：浮游菌的测试方法检测样品：洁净室(区) 标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌的测试方法检测样品：洁净室(区) 标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：绒毛种类鉴定检测样品：羽绒羽毛制品标准：羽绒羽毛检验方法GB/T 10288-2003 水洗羽毛羽绒试验方法FZ/T 80001-2002

检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

检测项：绒毛种类鉴定检测样品：橡胶手套标准：硫化橡胶或热塑橡胶.测定试验用试件和制品的尺寸 ISO 4648-1991

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：岩矿鉴定、制片及人工重砂分离鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130.9-2006

检测项：岩矿鉴定、制片及人工重砂分离鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定 DZ/T0130.9-2006

检测项：铀（U）检测样品：岩矿鉴定标准：水中微量铀分析方法 GB6768-86

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌

检测项：沉降菌测检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌

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扬州出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：鹅、鸭毛鉴定检测样品：铁矿标准：羽绒羽毛检验方法/6 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4、5、6、 8、9、10 FZ/T 80001-2002

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检测项：成分定量检测样品：铁矿标准：羽绒羽毛检验方法/6.2 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－羽毛和羽绒成分的定量检测（手工法）EN12131:1998

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：室内悬浮粒子检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医药工业洁净室（间）沉降菌的测试方法GB/T16294-2010（5.4.4.5）

检测项：室内温度检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医药工业洁净室（间）悬浮粒子测试方法GB/T16292-2010（表B.2）

检测项：室内温度检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：洁净室施工及验收规范GB50591-2010（附录E5)

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海南省疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液的监测检测样品：人体生物材料标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010（附录B）

检测项：沉降菌检测样品：人体生物材料标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16293-2010（附录B）

检测项：辅助降血脂功能试验检测样品：食品添加剂标准：关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法国食药监保化［2012］107号附件6

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检测项：尘埃粒子数检测样品：空气质量和公共场所监测标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：沉降菌检测样品：空气质量和公共场所监测标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

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检测项：减压蒸馏特性检测样品：石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫定性分析的标准测试方法（博士试验） ASTM D4952-12

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