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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

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检测项：密度检测样品：洁净区/公共场所标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：掉渣量检测样品：洁净区/公共场所标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：辐射热检测样品：洁净室（区）标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T934-2008

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.5

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：烟草霜霉病检测样品：植物及其产品标准：GB/T 18086-2000 植物检疫烟霜霉病菌检疫鉴定方法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：黑高粱检测样品：植物及其产品标准：《杂草种子彩色鉴定图鉴》P115 黑高粱检疫鉴定方法

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：吸光度检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.4 吸光度（分光光度法）

检测项：可溶性硅检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.6 可溶性硅（比色法）

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勐腊出入境检验检疫局综合技术中心

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江苏省环境监测中心

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浙江省特种设备检验研究院

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柳桥集团有限公司羽毛绒及制品检测中心

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