洁净环境检测（可合并）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：悬浮粒子检测样品：场所环境标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：可磨性指数检测样品：场所环境标准：煤的可磨性指数测定方法(哈德格罗夫法) GB/T 2565-1998 硬煤－哈氏可磨性指数测定方法 ISO 5074:1994

检测项：洁净度等级检测样品：场所环境标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2013 3 附录C

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：沉降菌检测样品：公共场所环境及空气标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：公共场所环境及空气标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：压差检测样品：公共场所环境及空气标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：洁净厂房环境标准：公共场所拖鞋微生物检验方法霉菌和酵母菌测定 GB/T 18204.8-2000

检测项：真菌总数检测样品：洁净厂房环境标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范附录D 送风中微生物检验方法

检测项：β-溶血性链球菌检测样品：洁净厂房环境标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范附录D 送风中微生物检验方法

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贵州省分析测试研究院

检测项：气味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：压敏胶带标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温GB/T2423.2-2008

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检测项：可滤残渣/溶解性固体检测样品：水和废水标准：重量法103～105℃烘干的总残渣《水和废水监测分析方法》（第四版） 3.1.7（2）国家环境保护总局（2002）

检测项：浮游菌检测样品：医药工业洁净室(区) 标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：臭和味检测样品：水和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》（第四版）3.1.3（1）国家环境保护总局（2002）

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检测项：总可滤残渣/溶解性总固体检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局 (2002) 第三篇第一章七重量法

检测项：臭和味检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局 (2002) 第三篇第一章三(一)文字描述法

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局 (2002) 第三篇第一章九电导率仪法

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检测项：可滤残渣/溶解性固体检测样品：水和废水标准：重量法103～105℃烘干的总残渣《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）第三篇第一章七（二）

检测项：总硬度检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）第三篇第一章九（二）

检测项：卤素检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：加拿大产品安全实验室Book5 - 实验室政策和程序，B部分：试验方法的C-34：聚氯乙烯产品中邻苯二甲酸盐的测试

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山东省分析测试中心

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《辐射环境监测技术规范》HJ/T 61-2001

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四川省疾病预防控制中心

检测项：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

检测项：精子畸形试验检测样品：实验动物及环境、饲料标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验4

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899-2009

检测项：霉菌试验检测样品：机电设备标准：《军用设备环境试验方法霉菌试验》 GJB150.10-1986

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