洋葱条黑粉病菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黑龙江省林木产品质量监督检验中心

检测项：部分参数检测样品：软体家具弹簧软床垫标准：软体家具弹簧软床垫 QB/T 1952.2-2011

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江苏环谱检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求 GB 18383-2007

检测项：拉伸断裂强力和拉伸断裂伸长率检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和伸长测试方法条样法 ASTM D5035-11

检测项：缝线强力检测样品：纺织品标准：机织物及制品的拉伸性能第1部分：条样法接缝强力的测定 GB/T 13773.1-2008

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：卫生要求致病菌检测样品：木家具标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

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广州市自来水公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：《瓶装饮用纯净水》 GB 17323-1998

检测项：部分参数检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》 GB 17324-2003

检测项：部分参数检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：《瓶（桶）装饮用水卫生标准》 GB 19298-2003

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绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

检测项：部分参数检测样品：纯净水标准：《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》GB17324-2003

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：瓶(桶)装饮用纯净水标准：瓶(桶)装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

检测项：部分参数检测样品：瓶(桶)装饮用纯净水标准：瓶装饮用纯净水 GB 17323-1998

检测项：部分参数检测样品：管道优质饮用水标准：瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

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桂林市产品质量监督检验所

检测项：致病菌/沙门氏菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验糖果、糕点、蜜饯检验》 GB/T 4789.24-2003

检测项：致病菌/志贺氏菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验糖果、糕点、蜜饯检验》 GB/T 4789.24-2003

检测项：致病菌/金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验糖果、糕点、蜜饯检验》 GB/T 4789.24-2003

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：化妆品标准：餐具消毒效果监测致病菌的检测消毒技术规范3.17.15(2002年版)

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求 GB 18383-2007

检测项：部分参数检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求 GB 18383-2007

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分断裂强力和断裂伸长的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：蟎检测样品：食品/致病菌标准：绿色食品果（蔬）酱 NY 431-2009 附录A

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检测项：蟎检测样品：食品/致病菌标准：赤砂糖试验方法 QB/T 2343.2—1997

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