流延聚丙烯(CPP)薄膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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检测项：启动和运行检测样品：自镇流LED灯泡标准：普通照明用大于50V的自镇流LED灯泡-安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011

检测项：灯功率检测样品：自镇流LED灯泡标准：普通照明用大于50V的自镇流LED灯泡-安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011

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检测项：全部参数检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

检测项：纤维分析：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第12部分：聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹性纤维与某些其他纤维的混合物(二甲基甲酰胺法)GB/T 2910.12-2009

检测项：纤维分析：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第12 部分：聚丙烯腈、变性聚丙烯腈、含氯纤维、某些弹性纤维与其它纤维混纺产品-二甲基甲酰胺法 ISO 1833.12-2006

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检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯的安全要求： GB 16844-2008； IEC 60968:2012； EN 60968:2000； AS/NZS 60968:2001

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：电压>50V普通照明用自镇流LED灯安全要求： IEC 62560:2011, EN 62560:2012

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检测项：抗流挂性检测样品：涂料标准：色漆和清漆抗流挂性评定 GB/T 9264-2012

检测项：延度检测样品：沥青混合料标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程JTG E20-2011

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检测项：IDSX:漏极關斷電流/IDS*:漏极漏電流检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定IEC 62321 -2008

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检测项：全部项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968:2012 EN 60968:2013

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流灯最低能效要求 AS/NZS 4847.2:2010+A1：2011

检测项：全部项目检测样品：自镇流LED灯标准：电压>50V的普通照明用自镇流LED灯的安全规范 IEC 62560:2011

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检测项：光参数检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010

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检测项：灯功率检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：《普通照明用自镇流LED灯性能要求》 GB/T 24908-2010 《固态照明产品的电气和光度测试》

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检测项：全项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：AS/NZS 4847.1(Int):2010 普通照明用自镇流荧光灯- 测试方法 - 能效

检测项：全项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：AS/NZS 4847.2(Int):2010 普通照明用自镇流荧光灯- 最低能效标准要求

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检测项：载流容量检测样品：机电元件标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第3部分：载流容量试验 GB/T 5095.3-1997

检测项：绝缘电阻检测样品：机电元件标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第3部分：载流容量试验 GB/T 5095.3-1997

检测项：耐电压测试检测样品：机电元件标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第3部分：载流容量试验 GB/T 5095.3-1997

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