流行性出血热病毒核酸检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：HIV病毒抗体初筛检测样品：人体血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：丙肝抗体检测检测样品：标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：红外光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：成分分析方法检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：紫外可见分光光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：锦鲤疱疹病毒检测样品：动物检疫标准：锦鲤疱疹病毒分离和聚合酶链反应试验操作规程 SN/T 1674-2005

检测项：口蹄疫抗体检测样品：动物检疫标准：锦鲤疱疹病毒分离和聚合酶链反应试验操作规程 SN/T 1674-2005

检测项：新城疫病毒检测样品：动物检疫标准：复合荧光RT-PCR方法检测禽流感病毒和新城疫病毒 SFB/T 0081-2004

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：血液标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：乙肝病毒表面抗体(HBsAb) 检测样品：血液标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2001

检测项：乙肝病毒e抗原(HBeAg) 检测样品：血液标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2001

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：人类血液标准：丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2011）/2.3.3.1 ELISA法

检测项：假高粱检测样品：禽类血液标准：假高粱检疫鉴定方法SN/T 1362-2011

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

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北京市理化分析测试中心

检测项：转基因产品核酸检测检测样品：农产品标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法GB/T 19495.4-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T 19495.5-2004

检测项：转基因产品核酸检测检测样品：农产品标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法GB/T 19495.4-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T 19495.5-2004

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡病毒性关节炎检测样品：牛标准：鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验 SN/T 1173-2003

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：鉴定纺织纤维的试验方法 ASTM D276-2012

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：胶体金分析试剂标准：轮状病毒/腺病毒检测试剂盒(胶体金法) YZB/浙S052-2010

检测项：全部项目检测样品：胶体金分析试剂标准：轮状病毒/腺病毒检测试剂盒(胶体金法) YZB/浙S052-2010

检测项：全部项目检测样品：胶体金分析试剂标准：轮状病毒检测试剂盒(胶体金法) YZB/浙S051-2010

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：新亚型布尼亚病毒检测样品：疾病控制样品标准：《发热伴血小板减少综合征防治指南（2010版）》 (卫办应急发〔2010〕163号)附件4

检测项：基孔肯雅热检测样品：疾病控制样品标准：《基孔肯雅热预防控制技术指南》 (卫办应急发〔2008〕109号)附件1

检测项：流行性出血热IgM抗体检测样品：疾病控制样品标准：流行性出血热诊断标准 WS278-2008附录A

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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