流行性出血热肺鼠抗原检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第二节、一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第二篇，第六章，第一节，一、ABO血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第一篇，第二章，第十二节:血细胞自动分析仪

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：嗜肺军团菌血清学检测检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第5篇，第5章，第15节；

检测项：军团菌尿抗原检测检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第6篇，第3章，第24节；

检测项：嗜肺军团菌血清学检测检测样品：尿液标准：《临床微生物手册》第7版，2005，第4卷，第57章

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广州市体育科学研究所广州实验测试中心

检测项：异鼠李素检测样品：食品标准：只测人参皂苷Re、Rb1、Rb2

检测项：铁检测样品：食品标准：只用第一法

检测项：锰检测样品：食品标准：只用第一法

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：流行性出血热IgM抗体检测样品：疾病控制样品标准：流行性出血热诊断标准 WS278-2008附录A

检测项：嗜肺军团菌检测样品：公共场所与室内环境标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012 附录B、G

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：流行性出血热病毒IgG、IgM抗体检测样品：病原微生物标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008

检测项：流行性出血热病毒IgG、IgM抗体检测样品：病原微生物标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008/附录A.1、A.2

检测项：鼠疫抗原、抗体检测样品：病原微生物标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一(一)：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗原检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

检测项：ABO血型鉴定检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节一:凝集法

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，一(一)：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗原检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A3：酶联免疫吸附试验；附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：混合模式振动检测样品：电子、电气、电工产品标准：可靠性鉴定和验收指南 GJB 899A-2009

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.10-2009 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 GB/T 16886.3-2008 《医疗器械

检测项：金属材料腐蚀试验方法检测样品：金属材料标准：《牙科金属材料腐蚀测试方法》 YY/T 0528-2009 《牙科金属材料腐蚀测试方法》 ISO 10271:2011 《牙科金属材料腐蚀测试方法》ISO 10271:2001 Cor1:2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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