流行性感冒病毒血凝抑制试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：疾病控制标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008附录D

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV IgM) 检测样品：疾病控制标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A.2

检测项：甲型肝炎病毒总抗体(抗-HAV) 检测样品：疾病控制标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A.3

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：流感甲型H1N1病毒核酸检测样品：病原微生物标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008附录D

检测项：流感甲型季节性A1病毒核酸检测样品：病原微生物标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008附录D

检测项：流感甲型季节性A3病毒核酸检测样品：病原微生物标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008附录D

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：新城疫病毒检测样品：鸡血清标准：SPF鸡微生物学监测第2部分：SPF鸡红细胞凝集抑制试验 GB/T 17999.2-2008

检测项：禽呼肠孤病毒（病毒型关节炎）检测样品：鸡蛋标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：鸡毒支原体检测样品：鸡血清标准：SPF鸡微生物学监测第2部分：SPF鸡红细胞凝集抑制试验 GB/T 17999.2-2008

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济南百准生物检验有限公司

检测项：禽脑脊髓炎病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第2部分：SPF鸡红细胞凝集抑制试验 GB/T 17999.2-2008

检测项：新城疫病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第2部分：SPF鸡红细胞凝集抑制试验 GB/T 17999.2-2008

检测项：鸡痘病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：肠道病毒核酸检测样品：生物样本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录D

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.1

检测项：乙型肝炎病毒 e抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.3

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：甲型流感病毒核酸检测样品：鼻/咽拭子标准：《流行性感冒诊断标准》附录D.1：RT-PCR快速诊断方法；附录D.2：实时荧光定量PCR WS 285-2008

检测项：N9亚型禽流感病毒核酸检测样品：鼻/咽拭子标准：《流行性感冒诊断标准》附录D.1：RT-PCR快速诊断方法；附录D.2：实时荧光定量PCR WS 285-2008

检测项：H3亚型流感病毒核酸检测样品：鼻/咽拭子标准：《流行性感冒诊断标准》附录D.1：RT-PCR快速诊断方法；附录D.2：实时荧光定量PCR WS 285-2008

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：A型流感病毒检测样品：鼻/咽拭子标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008

检测项：B型流感病毒检测样品：鼻/咽拭子标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008

检测项：登革病毒检测样品：血液标准：国境口岸登革病毒的实时荧光RT-PCR快速检测方法 SN/T 2301-2009

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广东省实验动物监测所

检测项：禽流感病毒检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡红细胞凝集抑制实验 GB/T 17999.2-2008

检测项：新城疫病毒检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡红细胞凝集抑制实验 GB/T 17999.2-2008

检测项：传染性喉气管炎病毒检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡红细胞凝集抑制实验 GB/T 17999.2-2008

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：梅毒血清抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

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检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：疾病预防控制样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录 A

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：口腔生物学试验方法溶血试验 YY/T 0127.1-1993

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

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