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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市兴日生实业有限公司实验室

检测项：水泵流量检测样品：增氧机气泵标准：GB/T3214-2007 水泵流量的测定方法

检测项：盐雾试验检测样品：标准：GB/T2423.17-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法

检测项：恒定湿热检测样品：标准：GB/T2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：着火危险试验-第11-5部分:火焰测试-针状火焰试验方法-装置，证实试验协议和指南 IEC 60695-11-5

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检测项：镍释放量检测样品：仿真饰品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：流量检测样品：土方机械翻车保护结构标准：土方机械翻车保护结构实验室试验和性能要求 ISO3471:2008（E）

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检测项：压扁试验检测样品：金属材料标准：延展性材料弯曲测试的试验方法 ASTM E290-09

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：温度高度试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

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检测项：铜（Cu）检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定铜量 GB/T 223.53-1987

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：镉检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：多溴联苯，多溴联苯醚检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：环境测试-第2-69部分试验.试验Te润湿称量法SMD可焊性试验 IEC 60068-2-69-2007

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：腐蚀测试检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-1997

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检测项：覆盖层厚度检测样品：金属材料及构件标准：印制板测试方法 GB/T4677-2002

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北京市理化分析测试中心

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

检测项：加热试验（280℃）检测样品：食用油、油脂及其制品标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008 附录A

检测项：三聚氰胺检测样品：有机材料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第3部分:荧光紫外灯 GB/T 16422.3-1997

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：铅板试验检测样品：油气井用电雷管标准：《工业雷管铅板试验方法》 GB/T13226-1991

检测项：静电感度试验检测样品：油气井用电雷管标准：《火工品试验方法》 GJB/T5309.14-2004

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：安全试验检测样品：交换机※ 标准：局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法 RFC 2889-2000 网络互连设备测试方法RFC 2544-1999 以太网交换机测试方法YD/T 1141-2007

检测项：环境试验检测样品：交换机※ 标准：局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法 RFC 2889-2000 网络互连设备测试方法RFC 2544-1999 以太网交换机测试方法YD/T 1141-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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深圳市兴日生实业有限公司实验室

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厦门市产品质量监督检验院

陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

金华出入境检验检疫局技术中心

台表科技（苏州）电子有限公司实验室

中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

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