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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安徽合力股份有限公司试验检测中心

检测项：变速箱油压试验检测样品：标准：

检测项：淋雨试验检测样品：电气零部件标准：GB/T 2423.38-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则

检测项：沙尘试验检测样品：电气零部件标准：GB/T2423.37-2006 电子产品环境试验第2部分试验方法试验L：沙尘试验

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华南蓝天航空油料有限公司油品应用研究中心

检测项：水分离指数检测样品：石油产品/ 液体燃料标准：便携式分离测量仪法航空涡轮燃料水分离特性测定标准试验方法ASTM D3948-11

检测项：水分离指数检测样品：石油产品/ 液体燃料标准：便携式分离测量仪法航空涡轮燃料水分离特性测定标准试验方法ASTM D3948-11

检测项：博士试验检测样品：石油产品/ 液体燃料标准：燃料和溶剂中活性硫物质定性分析标准试验法（博士试验法）ASTM D4952-09

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：远距离放射治疗计划系统标准：远距离放射治疗计划系统高能X(γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法 YY 0775-2010

检测项：全部项目检测样品：眼科A型超声测量仪标准：眼科A型超声测量仪 YY 0107-2005

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数** 检测样品：船舶及海上平台电力、控制及仪表用电缆标准：船用电气设备第350部分：船舶及海上平台电力、控制及仪表用电缆，一般结构及试验方法 IEC 60092-350：2008

检测项：部分项目检测样品：汽车用仪表灯开关标准：汽车用仪表灯开关技术条件 QC/T 506-1999

检测项：全部参数** 检测样品：150/250V(300V)仪表控制回路用电缆标准：船舶电气装置150/250V (300V)仪表控制回路用电缆 IEC 60092-376：2003

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河南航天液压气动技术有限公司检测中心

检测项：流量和压降试验检测样品：过滤器标准：过滤器规范 QJ 1609A-1996 液压过滤器压降流量特性的评定 GB/T17486-2006 液压过滤器技术条件 GB/T 20079-2006 液压过滤器通用规范 QJ 2405-1992 阀门泄漏率分

检测项：过滤器压降流量特性试验检测样品：过滤器标准：过滤器规范 QJ 1609A-1996 液压过滤器压降流量特性的评定 GB/T17486-2006 液压过滤器技术条件 GB/T 20079-2006 液压过滤器通用规范 QJ 2405-1992 阀门泄漏率分

检测项：流量冲击试验检测样品：气动电磁阀标准：气动电磁阀通用技术条件 QJ 1141-1987

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新疆兵天绿诚塑料制品检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：单翼迷宫式滴灌带标准：塑料节水灌溉器材单翼迷宫式滴灌带 GB/T19812.1-2005

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太原航空仪表有限公司工程测试中心

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N: 温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB150.3-1986

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB150.4-1986

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件及试验方法（低温）试验 HB5830.9-1984

检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：GJB 150.18A-2009 军用设备环境试验方法第18部分：冲击试验

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：有色金属细丝拉伸试验方法 GB/T 10573-1989

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：冲击试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：军用设备环境试验方法（湿热）试验GJB150.9-86

检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验GJB150.16A—2009

检测项：加速度试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验GJB150.15A—2009

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北京青云航空仪表有限公司环境试验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.2A-2009《军用装备实验室环境试验方法低气压（高度）试验》

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.3A-2009《军用装备实验室环境试验方法高温试验》

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.4A-2009《军用装备实验室环境试验方法低温试验》

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