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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：《声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求》GB/T 19889.1-2005/ISO 140-1:1997

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求 GB/T 19889.1-2005 ISO 140-1:1997

检测项：TLD热释光剂量测量检测样品：电离及电磁辐射环境标准：《个人监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置检定规程》JJG 593-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国特种设备检测研究院

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：E0317-01 《超声脉冲回波检测仪器和系统工作特性的非电子测量评定方法》

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：E0317-01 《超声脉冲回波检测仪器和系统工作特性的非电子测量评定方法》

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：按照AS/NZS 3112 测试检测样品：家用和类似用途插头插座（日本）标准：家用和类似用途插头插座 JIS C 8303-2007 配线器具的试验方法 JIS C 8306-1996

检测项：温升测试检测样品：户外季节性使用的软线连接配线器具标准：户外季节性使用的软线连接配线器具 UL2438-2006

检测项：脱色试验检测样品：耐热玻璃器具标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762－1999

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：隔热测试检测样品：防护鞋标准：鞋类试验方法——个人防护器具 ISO 20344:2004/5.6

检测项：抗穿刺测试检测样品：防护鞋标准：鞋类试验方法——个人防护器具 ISO 20344:2004/8.6

检测项：鞋电阻测试检测样品：防护鞋标准：鞋类试验方法——个人防护器具 ISO 20344-2004/5.8

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：能耗试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：《电力金具节能认证技术要求》CQC3102-2009

检测项：能耗试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：电力金具节能认证技术要求CQC3102-2009

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机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：耐电压测试检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船舶用电动测量和控制仪表通用技术条件》GB/T8355-2008

检测项：绝缘电阻测量检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用温度自动调节器》CB3456-1992

检测项：绝缘电阻测量检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《地面用晶体硅光光伏组件》GB/T9535-1998

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：流量检测样品：溅水试验装置标准：CEST/CAL/GF165-2003

检测项：电流检测样品：器具耦合器量规标准：器具耦合器分断容量和正常操作试验机

检测项：角度检测样品：器具耦合器温升试验机标准：器具耦合器量规检测规范

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：GB/T 17626.11-2008电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：IEC 61000-4-11:2004 电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：EN 61000-4-11:2004 电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验

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上海市医疗器械检测所

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《口腔材料生物实验方法溶血实验》 YY/T 0127.1-1993

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《医用有机硅材料生物学评价实验方法》 GB 16175-2008

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》 GB 14233.2-2005

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