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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：流量检测试验检测样品：动力转向油泵总成标准：/

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检测项：爆破压力试验、泄露试验检测样品：软管类标准：/

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杭州市特种设备检测研究院

检测项：流量测量检测样品：电站锅炉热工测试标准：《电站锅炉性能试验规程》GB/T 10184-1988

检测项：流量测量检测样品：电站锅炉热工测试标准：1.《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010，2.《锅炉节能技术监督管理规程》TSG G0002-2010，3.《工业锅炉热工性能试验规程》GB/T 10180-2003

检测项：压扁试验检测样品：标准：《金属管弯曲试验方法》GB/T 244-2008

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检测项：流量检测样品：铜合金标准：铸造铜合金技术条件GB1176-1987

检测项：水流量性能检测样品：非接触式给水器具标准：非接触式给水器具 CJ/T194-2004

检测项：盐雾腐蚀性能检测样品：涂、镀层标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T10125-1997

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检测项：流量控制准确度试验检测样品：阀门标准：空调水系统用电动阀门 JB/T 10768-2007 通用阀门流量系数和流阻系数的试验方法 JB/T 5296-1991

检测项：感压元件强度、耐久性试验检测样品：阀门标准：采暖空调用自力式压差控制阀 JG/T 383-2012自力式流量控制阀 CJ/T 179-2003

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检测项：流量检测样品：水泵标准：《大型锅炉给水泵性能现场试验方法》DL/T 839-2003 《回转动力泵水力性能验收试验 1级和2级》 GB/T 3216-2005

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