浊度(透光度) 检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

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免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：浑浊度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

检测项：浑浊度检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：混浊度检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

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检测项：浑浊度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检测方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

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检测项：浑浊度检测样品：饮用水标准：GB/T 5750.4-2006 生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标

检测项：挥发酚检测样品：油气田水标准：HJ 503-2009水质挥发酚的测定 4-氨基安替比林分光光度法

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检测项：浑浊度检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006（2.1）

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检测项：透光率检测样品：食品添加剂柠檬酸标准：食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

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