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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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沈阳变压器研究院股份有限公司变压器实验室

检测项：部分项目检测样品：分接开关标准：GB10230.1-2007 IEC60214-1:2003 分接开关第一部分：性能要求和试验

检测项：部分项目检测样品：分接开关标准：GB10230.1-2007 IEC60214-1:2003 分接开关第一部分：性能要求和试验

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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检测项：功能检测样品：智能电能表标准：多费率电能表特殊要求 GB/T 15284-2002 多功能电能表通信协议DL/T 645-2007 0.2S级智能电能表技术规范 Q/GDW 357-2009 0.5S级智能电能表技术规范 Q/GD

检测项：接地网完整性测试检测样品：高压架空线路标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

检测项：接地网完整性测试检测样品：高压架空线路标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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检测项：生物相容性检测样品：记录和分析型单道和多道心电图机标准：《医用电气设备.第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机的基本性能和安全专用要求》 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

检测项：电源供电的中断检测样品：记录和分析型单道和多道心电图机标准：《医用电气设备.第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机的基本性能和安全专用要求》 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

检测项：工作数据的准确性检测样品：记录和分析型单道和多道心电图机标准：《医用电气设备.第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机的基本性能和安全专用要求》 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

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检测项：异常测试检测样品：医疗电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1991+A2:1995 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 UL 60601-1：

检测项：异常测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1991+A2:1995 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 6

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：音频，视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005 +A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+ A11:2008+A2:2010+ A12:2011

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器安全–第2-1部分: 真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-2:2002+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:2003+ A1:2004+A2:2006

检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的表面清洁器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-54部分:使用液体或蒸汽的表面清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2008 IEC 60335-2-54:2002+ A1:2004+A2:2007 EN 60335-2-5

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：电梯远程报警系统标准：电梯、自动扶梯和自动人行道数据监视和记录规范 GB/T 24476-2009

检测项：全部项目检测样品：自动扶梯梯级、自动人行道踏板标准：电梯、自动扶梯和自动人行道数据监视和记录规范 EN 627:1995

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：行车信息记录及处理系统检测样品：汽车标准：机动车运行安全技术条件—GB 7258-2012

检测项：发动机排放测试检测样品：汽车发动机标准：——

检测项：发动机可靠性检验检测样品：汽车发动机标准：汽车用发动机净功率测试方法--GB/T 17692-1999

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迪尔集团有限公司试验检测分公司

检测项：差动保护检测样品：指针式显示记录仪表标准：《自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093-2013

检测项：同期装置幅值、相位、频率检测样品：指针式显示记录仪表标准：《自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093-2013

检测项：时间反时限检测样品：指针式显示记录仪表标准：《自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093-2013

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日照市产品质量监督检验所

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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山东公信安全科技有限公司

检测项：重复检查及数据记录检测样品：架线电机车供电系统标准：《煤矿井下牵引网络杂散电流防治技术规范》MT670-1997

检测项：遥控调校功能测试检测样品：矿用风筒涂覆布标准：《煤矿用风筒涂覆布技术条件》MT383-1995

检测项：遥控调校功能测试检测样品：钢丝绳标准：《煤矿重要用途钢丝绳验收技术条件》MT716-2005《一般用途钢丝绳》GB20118-2006《煤矿重要用途在用钢丝绳性能测定方法及判定规则》MT717-1997 压实股钢丝绳YB/T5359-2010 密封钢丝绳YB/T5295-2010 平衡用扁钢丝

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