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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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机械工业兰州石油钻采炼油化工设备质量检测所有限公司

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检测项：应力测试检测样品：井架标准：《石油钻机和修井机井架底座承载能力检测评定方法及分级规范》 SY 6326-2012

检测项：应变检测样品：金属及金属制品标准：《承载设备应变测试方法》 Q/LJ 203-2008

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：承受传输损伤能力检测样品：电话机附加设备标准：电话机附加设备技术要求及测试方法 YD/T 868-2007(2013)

检测项：开销处理测试检测样品：脉码调制数字复用设备标准：2048 kbit/s 30路脉码调制复用设备技术要求和测试方法 GB/T 6879-1995

检测项：相关计费处理系统检测样品：接口转换器标准：数字通信接口转换器技术要求及测试方法 YD/T 1330-2004

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福建省公路工程试验检测中心站

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检测项：应力(应变) 检测样品：桥梁标准：《公路桥梁承载能力检测评定规程》JTG/TJ21-2011《公路桥梁技术状况评定标准》JTG/T H21-2011《大跨径混凝土桥梁的试验方法》(1982.10) 《公路桥涵设计通用规范》JTG D60—2004 《公路钢筋混凝土及预应力混凝土桥涵设计规范

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信产品防雷性能实验室

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