测控单元对时功能测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

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检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：机械安全安全相关电气，电子和可编程电子控制系统的功能安全 IEC 62061：2005

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂- 仪器仪表和控制系统重要安全-基于系统执行A类功能的软件 IEC 60880：2006

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中材人工晶体研究院有限公司测试中心

检测项：检测板材挂件组合单元挂装强度检测样品：石材标准：GB/T 9966.7-2001 天然饰面石材试验方法第7部分检测板材挂件组合单元挂装强度试验方法

检测项：全部参数检测样品：天然花岗石建筑板材标准：GB/T 18601-2009 天然花岗石建筑板材

检测项：全部参数检测样品：天然板石标准：GB/T 18600-2009 天然板石

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检测项：辅助降血糖功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件3 辅助降血糖功能评价方法

检测项：抗氧化功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件1 抗氧化功能评价方法

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武汉市计量测试检定（研究）所

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检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB 150.4A-2009

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：军用通信设备通用规范 GJB 367A－2001

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检测项：单元测试检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

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