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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：安全要求检测样品：露营、家用和公共场合用的户外坐具标准：露营、家用和公共场合用的户外坐具和桌子的一般安全要求 EN581-1:2006 露营、家用和公共场合用的户外坐具的机械安全要求及测试方法 EN581-2:2009

检测项：安全要求检测样品：露营、家用和公共场合用的户外桌子标准：露营、家用和公共场合用的户外坐具和桌子的一般安全要求 EN581-1:2006 露营、家用和公共场合用的户外桌子的机械安全要求及测试方法 EN581-3:2007

检测项：一般要求检测样品：家用桌子标准：家用桌子的强度、耐久性及安全要求 EN12521-2009

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检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：一般要求检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具安全性能第一部分：机械和物理性能 EN 71-1：2011 BS EN71-1：2011

检测项：一般要求检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具安全性能第一部分：机械和物理性能 EN 71-1：2011 BS EN71-1：2011

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检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008

检测项：外形尺寸测试检测样品：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第1部分：一般要求 JB/T8735.1-2011

检测项：电压降检测样品：低压熔断器标准：低压熔断器第1部分一般要求 UL248-1: 2011

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：《一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分：一般要求》 GB/T 3880.1-2006

检测项：综合性能检测样品：发动机标准：《内燃机发动机功率的确定和测量方法一般要求》 GB/T 21404-2008

检测项：尾部标志板检测样品：汽车标准：《车辆尾部标志板》GB 25990-2010

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检测项：动态放电测试检测样品：原电池标准：IEC60950-1:2012信息技术设备安全第一部分：一般要求

检测项：动态循环测试检测样品：原电池标准：IEC60950-1:2012信息技术设备安全第一部分：一般要求

检测项：电池性能测试检测样品：原电池标准：IEC60950-1:2012信息技术设备安全第一部分：一般要求

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：互调测试检测样品：射频器件标准：《无源射频和微波装置、互调电平测量--第1部分：一般要求和测量方法》 IEC 62037-1-2012

检测项：一致性测试检测样品：TD-SCDMA移动电话机标准：ETSI EN301 908-1 V4.2.1(2010-03) 电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).IMT-2000第三代蜂窝式网络用基站(BS)和用户设备(UE).第1部分:包括R&TTE指令3.2节基本要求的IMT-2000的协调的EN:绪论和一般

检测项：部分项目检测样品：音视频设备的安全标准：UL 60950-1:2007《信息技术设备.安全.第1部分:一般要求》

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：电气测试检测样品：汽车内电子零部件标准：3.3.5吨以下机动车电子电气组件的一般要求，检测条件和检测 VW80000-2009

检测项：湿热试验检测样品：汽车组合仪表标准：9.电子电气组件环境耐久的一般测试规范：GMW3172 2008 8.4.2

检测项：温度冲击试验检测样品：汽车组合仪表标准：7.汽车电子设备环境测试方法的一般标准JASO D 001-1994 5.16

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：气候条件试验与测试检测样品：通信设备用射频连接器标准：GB/T 11313-1996 射频连接器第1部分:总规范一般要求和试验方法

检测项：绝缘电阻检测样品：通信设备用射频连接器标准：GB/T 11313-1996 射频连接器第1部分:总规范一般要求和试验方法

检测项：耐电压检测样品：通信设备用射频连接器标准：GB/T 11313-1996 射频连接器第1部分:总规范一般要求和试验方法

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度** 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GB/T 18595-2001 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：振荡波抗扰度* 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GB/T 18595-2001 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：脉冲磁场抗扰度* 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GB/T 18595-2001 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

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北京雷电防护装置测试中心

检测项：一般检查检测样品：电信和信号网络的电涌保护器标准：低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器-性能要求和试验方法GB/T18802.21-2004 IEC 61643-21:2009

检测项：二端口和输入/输出端子分开的一端口的SPD试验检测样品：低压电涌保护器（SPD）标准：低压浪涌保护装置第11部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置要求和试验方法 EN 61643-11:2002+A11:2007低压浪涌保护装置第11部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置要求和试验方法IEC 61643-11：2011

检测项：外观检查检测样品：信号网络浪涌保护器（SPD）标准：信号网络浪涌保护器（SPD）技术要求和测试方法 YD/T 1542-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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