测试区域和视标间距检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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威海市产品质量监督检验所

检测项：*水平间距检测样品：标准：

检测项：*垂直间距检测样品：安全帽标准：安全帽 GB 2811-2007

检测项：标体直度检测样品：钓具标准：国家玩具安全技术规范-附录C：特定元素的迁移GB6675-2003附录C

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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东莞市TR轴承有限公司技术中心实验室

检测项：滑块座定位槽底部之间距离H1s 检测样品：标准：

检测项：内径△ds和△d2s 检测样品：(外球面球轴承)偏心套标准：滚动轴承外球面球轴承和偏心套技术条件 JB/T 8919-2010

检测项：外观质量检测样品：外球面球轴承标准：滚动轴承额定动负荷和额定寿命 GB/T 6391-2010

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：防止人体挤压的最小间距** 检测样品：矿用机械正铲式挖掘机标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010 机械安全避免人体各部位挤压的最小间距GB12265.3-1997

检测项：控制装置的布置** 检测样品：矿用机械正铲式挖掘机标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010 土方机械操纵的舒适区域与可及范围GB 21935-2008

检测项：操纵装置要求** 检测样品：矿用机械正铲式挖掘机标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010 土方机械操纵的舒适区域与可及范围GB 21935-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

检测项：相邻区域几何尺寸检测检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1.GB 16899-2011自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 ; 2.EN 115-1:2008自动扶梯和自动人行道安全规范第1部分：制造与安装

检测项：相邻区域几何尺寸检测检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1.GB 16899-2011自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 ; 2.EN 115-1:2008自动扶梯和自动人行道安全规范第1部分：制造与安装

检测项：电气故障的防护、控制和优先权高哦能试验检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1.GB 16899-2011自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 ; 2.EN 115-1:2008自动扶梯和自动人行道安全规范第1部分：制造与安装

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

检测项：冲击试验AKV2/AKU2/、AKU5 检测样品：金属材料标准：展延性材料弯曲测试的试验方法 ASTM E290-09

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检测项：部分项目检测样品：焊接接头标准：中性盐雾测试 ASTM B117-11

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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浙江中纺标检验有限公司

检测项：织物和服装洗涤扭曲和纬斜检测样品：纺织品标准：使用粘合衬服装耐水洗测试方法 FZ/T 80007.2-2006

检测项：捻度检测样品：纺织品标准：纱线捻度的测试方法—直接计数法 ASTM D1423-02(2008)

检测项：纤维成分(定性分析) 检测样品：纺织品标准：单纱捻度的测试方法—退捻加捻法 ASTM D1422-99(2008)

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

检测项：视相对密度检测样品：煤炭标准：煤的视相对密度测定方法 GB/T6949-2010

检测项：钠、镍检测样品：水煤浆标准：标准测试方法—原子吸收法测定石油焦中痕量元素 ASTM D5056-04

检测项：可磨性指数检测样品：水煤浆标准：标准测试方法——石油焦可磨性指数 ASTM D5003-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**部分参数检测样品：电子助视器标准：GB/T 26339-2010 眼科光学与设备电子助视器

检测项：*动力和控制系统检测样品：医用电气设备标准：ISO 7176.14:2008 电动轮椅车动力和控制系统-要求和测试方法

检测项：*单一故障状态检测样品：电动轮椅车控制系统标准：ISO7176-14:2008 电动轮椅车动力和控制系统-要求和测试方法

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：视相对密度检测样品：煤产品标准：煤的视相对密度测定方法 GB/T6949-2010

检测项：白度检测样品：沸石标准：非金属矿物化性能测试规程硅灰石 DZG93-02-06

检测项：总阳离子交换容量检测样品：沸石标准：非金属矿物化性能测试规程沸石一总阳离子交换容量的测定 DZG93-02-06

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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开滦(集团)有限责任公司煤炭质量检测中心

检测项：视相对密度检测样品：焦炭标准：煤的视相对密度测定方法GB/T6949-2010

检测项：碳检测样品：煤炭标准：煤中碳和氢的测定方法GB/T476-2008 煤和焦碳的实验室样品中碳、氢和氮的仪器测定试验方法ASTM D5373-2008

检测项：碳检测样品：焦炭标准：煤和焦碳的实验室样品中碳、氢和氮的仪器测定试验方法 ASTM D5373-2008

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威海市产品质量监督检验所

东莞市TR轴承有限公司技术中心实验室

河北省产品质量监督检验院

上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

浙江中纺标检验有限公司

煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

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