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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：工业锅炉能效测试检测样品：锅炉标准：TSG G0003-2010 工业锅炉能效测试与评价规则 GB/T 10180-2003 工业锅炉性能试验规程

检测项：燃烧器测试检测样品：锅炉及燃烧装置标准：DB32/T672-2004一体式自动燃油和燃气燃烧器技术要求与测试方法

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-11

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：温升试验检测样品：回路电阻测试仪标准：《回路电阻测试仪与直流电阻快速测试仪检定规程》DL/T967-2005

检测项：电压输出速率检测样品：回路电阻测试仪标准：《回路电阻测试仪与直流电阻快速测试仪检定规程》DL/T967-2005

检测项：电阻示值误差检测样品：回路电阻测试仪标准：《回路电阻测试仪与直流电阻快速测试仪检定规程》DL/T967-2005

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深圳市华钢设备检测有限公司

检测项：焊接接头及焊接接头维氏硬度测试检测样品：金属材料标准：金属材料焊缝破坏试验硬度测试第1部分熔接接头硬度测试 BS EN 1043-1：1996

检测项：焊接接头及焊接接头维氏硬度测试检测样品：金属材料标准：金属材料焊缝破坏试验硬度测试第1部分熔接接头硬度测试 BS EN ISO 9015-1：2011

检测项：焊接接头及焊接接头维氏硬度测试检测样品：金属材料标准：金属材料焊缝破坏试验硬度测试第1部分熔接接头硬度测试 BS EN 1043-1：1996

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华业地学科技公司

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云南昆船电子设备有限公司蓝海综合实验中心

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：欧盟关于邻苯二甲酸酯测试的指令 2005/84/EC 儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：欧盟关于邻苯二甲酸酯测试的指令 2005/84/EC

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高宝化妆品（中国）有限公司测试中心

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

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