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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：电压驻波比检测样品：移动通信系统基站天线标准：《移动通信系统基站天线技术条件》 YD/T 1059-2004 《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

检测项：前后比检测样品：移动通信室内信号分布系统天线标准：《移动通信室内信号分布系统天线技术条件》 GB/T 21195-2007 《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

检测项：隔离度检测样品：移动通信室内信号分布系统天线标准：《移动通信室内信号分布系统天线技术条件》 GB/T 21195-2007 《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

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检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤出塑料的试验条件 GB/T1040.2-2006

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第4部分：各向同性和正交各向异性纤维增强塑料复合材料的试验条件 GB/T1040.4-2006

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第5部分：单向纤维的试验条件.增强塑料复合材料 GB/T1040.5-2008

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格力电器（中山）小家电制造有限公司产品检测中心

检测项：耐电痕测试检测样品：标准：固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2003

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检测项：盐雾试验检测样品：金属覆盖层标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度挡圈 JB/T 9151.7-1999

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