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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：跌落实验检测样品：运输包装件标准：国际包装运输协会测试程序 ISTA 1A-2001 1C-2001

检测项：跌落实验检测样品：运输包装件标准：国际包装运输协会测试程序 ISTA 1A-2001 1C-2001 2A-2008 2C-2008 2F-2007 3A-2008 3H-2008

检测项：灼热丝测试检测样品：非金属材料（除玻璃和陶瓷）标准：GB/T 5169.10-2006 IEC 60695-2-10:2000 EN 60695-2-10:2001 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法

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山东滨州亚光毛巾有限公司纺织品检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法方法5.4：尺寸变化-纺织品试验用家庭洗涤和烘干程序 AS 2001.5.4-2005

检测项：耐海水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法方法E02:色牢度测试耐海水色牢度的测定 AS 2001.4.E02:2001

检测项：吸水性检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法方法4.5:色牢度测试-耐氯游泳池水色牢度的测定 AS/NZS 2001.4.5:1998

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性 A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.11 利边测试， 8.12 利尖测试， 8.13 金属丝的挠曲测试， 8.14 膨胀材料， 8.15 液体填充玩具的泄漏测试， 8.16 某些玩具的几何形状测试， 8.18 折叠机构测试

检测项：镍释放量检测样品：金属标准：用于测试所有能插入人体穿孔和与皮肤直接长久接触的产品组件上的镍释放量的参考测试方法 EN 1811:2011

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：压力、固定位移振动、跌落试验检测样品：运输包装标准：非仿真整体性能试验程序（大于68kg单一包装产品的扩展测试）,ISTA 1D(2001)

检测项：压力、固定位移振动、跌落试验检测样品：运输包装标准：非仿真整体性能试验程序（不大于68kg单一包装产品的扩展测试）,ISTA 1C(2001)

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：5.24.2跌落测试, 5.24.5扭力测试, 5.24.6拉力测试, 5.24.7压力测试, 5.24.8挠曲测试 5.31磁铁的拉力测试, 5.32磁铁的磁通量指数

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：邻苯二甲酸酯的测试标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.1

检测项：可溶性镉检测样品：油漆涂层标准：邻苯二甲酸酯的测试标准操作程序CPSC-CH-C1001-09

检测项：禁用偶氮染料检测样品：饰品标准：邻苯二甲酸酯的测试标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.1

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东莞市安瑞环保科技有限公司

检测项：镍释放量测试检测样品：与皮肤接触的产品标准：CPSC-CH-C1001-09.2 检测邻苯二甲酸酯及其盐的标准操作程序

检测项：镍释放量测试检测样品：与皮肤接触的产品标准：CPSC-CH-C1001-09.3 检测邻苯二甲酸酯及其盐的标准操作程序

检测项：镍释放量测试检测样品：与皮肤接触的产品标准：EN 1811:2011 刺入皮肤与皮肤长期接触的产品镍释放的参考测试方法

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品环境危害物质标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321 -2008

检测项：可焊性测试检测样品：元器件标准：IPC/ECA J-STD-002C 元器件引线，端子，焊片，接线柱和导线的可焊性测试

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：儿童使用和护理用品.餐具和喂养器具.安全要求和测试BS EN14372:2004

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常州金标轨道交通技术服务有限公司阻燃实验室

检测项：烟密度检测样品：列车用塑料及其相关制品标准：《在规定条件下测定电缆烟密度-第二部分：测试程序和要求》 EN 61034-2:2005

检测项：燃烧性能检测样品：列车用电线电缆标准：《电缆在点火条件下的测试-第三部分：成束电线电缆测试》 BS 4066-3:1994

检测项：烟密度检测样品：列车用塑料及其相关制品标准：《建筑材料和构件的防火测试第六部分:产品火焰传播测试方法》 BS 476-6:1989+A1:2009

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联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：检测样品：标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec. 108 美国消费品安全委员会测试方法：邻苯二甲酸酯测定的校准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：特定元素迁移:锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒检测样品：玩具标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1

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昆山联滔电子有限公司华东检测中心

检测项：串音检测样品：电线电缆标准：EIA-364-90-2000 电子连接器，插座，线缆产品或互联系统的串音测试程序

检测项：衰减检测样品：标准：EIA-364-101-2000 电子连接器，插座，线缆产品或互联系统的衰减测试程序

检测项：延迟及延迟差检测样品：标准：EIA-364-103-1999电子连接器,线组,内部连接系统使用TDR(时域分析仪)测试讯号传递损失的试验程序

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