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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：辐射骚扰检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：IEC 61000-6-3:2006 通用标准：居住、商业和轻工业环境中的发射测试

检测项：辐射骚扰检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：IEC 61000-6-3:2011 通用标准：居住、商业和轻工业环境中的发射测试

检测项：传导骚扰检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：IEC 61000-6-3:2011 通用标准：居住、商业和轻工业环境中的发射测试

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：测试环境检测样品：冰箱标准：制冷展示柜分类要求和测试条件家用冷藏箱,冷冻箱和冷藏冷冻箱的能源,性能和能力 ISO23953-2:2005+A1:2012

检测项：环境试验检测样品：电表标准：电表(AC) - 第1部分：通用要求和测试条件 - 测量设备（等级指数A, B和C） EN 50470-1:2006 电表(AC) - 通用要求和测试条件 - 第11部分：测量设备 IEC 62052-11(ed.1.0):2003 EN 62052-1

检测项：环境温度和相对湿度检测样品：冰箱标准：家用电器性能测试- 制冷器具- 能源消耗和性能 AS/NZS 4474.1:2007+A1:2008＋A2:2011

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：沸点检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》(2004) 102 熔点/熔点范围

检测项：蒸汽压检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》(2004)，103 沸点

检测项：蒸汽压检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》(2004),104 蒸汽压

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中国移动通信有限公司研究院实验室

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梅州线艺科技有限公司线艺测试服务中心

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司环保监测总站

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南方英特空调有限公司试验中心

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

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检测项：铜﹡、铁﹡、锰﹡、锌﹡、硼﹡、钼﹡ 检测样品：土壤、土壤环境标准：NY/T 1974-2010水溶肥料铜、铁、锰、锌、硼、钼含量的测定

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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