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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：电动车辆的电磁兼容标准：汽车零部件电磁兼容测量程序（飞行器除外）：30Hz 至 250 kHz所有线路的传导抗扰度 SAE J1113-2:2010 ISO 11452-10:2009

检测项：环境温度检测样品：水平衡测试标准：设备及管道绝热效果测试及评价 GB/T 8174-2008

检测项：环境风速检测样品：水平衡测试标准：设备及管道绝热效果测试及评价 GB/T 8174-2008

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光宝电子（广州）有限公司绿色产品测试中心

检测项：总铅检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：美国联邦法规关于含铅油漆和某些含有铅油漆消费品的禁令条款 CPSC 16CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-

检测项：汞检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA 6010C（2007）

检测项：六价铬检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA 6010C（2007）

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法振动试验 GJB150.16A-2009

检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用设备环境试验方法振动试验GJB150.16-86

检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T2423.10-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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中国航天标准化研究所航天产品可靠性与质量检测试验室

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第16部分:振动试验》 GJB 150.16A-2009

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用设备环境试验方法振动试验》 GJB 150.16-1986

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) 》 GB/T 2423.10-2008

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

检测项：可萃取的镉检测样品：玩具及儿童用品标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款： 4.3.5.2.(2).(c)镉萃取 8.3.5.5.(3) 特殊镉萃取测试程序儿童金属珠宝中萃取镉测定标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11 (2011/02/03)

检测项：镉萃取检测样品：玩具及儿童用品标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款： 4.3.5.2.(2).(c)镉萃取 8.3.5.5.(3) 特殊镉萃取测试程序

检测项：邻苯二甲酸酯含量检测样品：标准：儿童金属珠宝中萃取镉测定标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11 (2011/01/24)

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：电阻检测样品：接地电阻标准：《接地系统的土壤电阻率接地阻抗和地面电位测量导则》 GB/T 17949.1-2000 第1部分常规测量 8.2.1.5节，《静电接地电阻测试程序》SCPC-1156

检测项：粘度检测样品：涂料标准：福特杯粘度测试标准方法 ASTM D 1200-10

检测项：开口闪点检测样品：钛合金标准：GB/T3536-2008 石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法 ASTM D92-2011克利夫兰开口杯测试闪点和燃点的试验方法

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深圳市三威塑胶玩具有限公司实验室

检测项：总铅检测样品：塑胶玩具标准：消费者安全规范玩具安全标准 ASTM F963-11

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）检测样品：塑胶玩具（化学项目）标准：消费者安全规范玩具安全标准 ASTM F963-11

检测项：总铅检测样品：塑胶玩具标准：加拿大产品安全实验室-第5册-实验室政策及程序B部分 C-03：2009测定表面涂层中可迁移的砷、硒、镉、锑、钡

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：甲醛检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.108 美国消费品安全委员会测试方法：邻苯二甲酸酯测试的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP DBP DEHP DNOP DIDP DINP）检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.108 美国消费品安全委员会测试方法：邻苯二甲酸酯测试的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001:08.1

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：多溴联苯/多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测试程序IEC62321:2008

检测项：六价铬（Cr6+）检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用的六中物质（铅、镉、汞、铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测试程序IEC62321:2008

检测项：冲击强度检测样品：塑料标准：悬臂梁冲击测试标准试验方法 ASTM D256-2010

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：设备测试的通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：结构检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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光宝电子（广州）有限公司绿色产品测试中心

中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

中国航天标准化研究所航天产品可靠性与质量检测试验室

佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

上海飞机制造有限公司计量测试中心

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