测试设备通用要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求》GB 4706.15-2008

检测项：部分项目检测样品：小功率电动机标准：《小功率电动机的安全要求》GB 12350-2009《小功率电动机通用技术条件》GB/T 5171-2002

检测项：标志检测样品：插头标准：《家用和类似用途插头插座第1部分:通用要求》GB 2099.1-2008 《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》GB 1002-2008

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兵器工业安全技术研究所静电检测中心

检测项：鞋底电阻检测样品：防静电鞋标准：《防静电鞋、导电鞋技术要求》GB4385-1995; 《兵器工业防静电用品设施验收规程》WJ2146-1993

检测项：极对地电阻检测样品：防静电材料标准：《兵器工业防静电用品设施验收规程》WJ2146-1993

检测项：电阻检测样品：防静电制品标准：《兵器工业防静电用品设施验收规程》WJ2146-93

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 (6)

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断放射卫生防护监测规范 GBZ138-2002 (5.7)

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：炊事设施和用具检测样品：旅居挂车标准：GB/T 22551-2008旅居车辆旅居挂车居住要求

检测项：供排水设施检测样品：旅居挂车标准：GB/T 22551-2008旅居车辆旅居挂车居住要求

检测项：卫生设施检测样品：旅居挂车标准：GB/T 22551-2008旅居车辆旅居挂车居住要求

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：电气要求** 检测样品：防静电服标准：《用于低压设施作业的电绝缘鞋》 EN 50321：2000

检测项：部分参数* 检测样品：焊接服标准：《防护手套通用技术要求和测试方法》 EN 420:2003

检测项：全部参数* 检测样品：焊接服标准：《手部防护通用技术条件及测试方法》 GB/T 12624-2009

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*全部项目检测样品：应急设施标准：应急响应产品安全技术要求 ISCCC-3009-2011

检测项：*安全功能要求检测样品：应急设施标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：*全部项目检测样品：入侵检测系统标准：信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法 GB/T 20275-2006

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

检测项：一般要求检测样品：烧烤炉标准：铁路设施-具有特殊燃烧性能的铁路机车电缆的试验方法 EN 50305:2002 条款9.2

检测项：部件要求检测样品：建筑构件标准：建筑构件耐火试验方法第1部分：通用要求GB/T 9978.1-2008

检测项：线路完整性检测样品：电线电缆标准：铁路设施-具有特殊燃烧性能的铁路机车电缆的试验方法 EN 50305:2002 条款9.1

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安徽省公路工程检测中心

检测项：外观及几何尺寸检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB/T 16311-2009《道路交通标线质量要求和检测方法》

检测项：反光标线逆反射亮度系数检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB/T 16311-2009《道路交通标线质量要求和检测方法》

检测项：标线涂层厚度检测样品：交通安全设施及非公路标志标准：GB/T 16311-2009《道路交通标线质量要求和检测方法》

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北京华安联合认证检测中心有限公司

检测项：附属设施和场地周边环境检测样品：LED显示屏标准：体育场馆LED显示屏使用要求及检验方法GB/T 29458-2012

检测项：通风设施检测样品：田径场地/合成材料跑道面层(含样块）标准：体育场地使用要求及检验方法第6部分：田径场地 GB/T 22517.6-2011合成材料跑道面层 GB/T 14833-2011

检测项：场地设施规格检测样品：体育用人造草标准：体育用人造草 GB/T 20394-2006

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：家用电器和类似用途电器标准：家用电器和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC60335-1：2010 EN 60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及其类似器具标准：家用和类似用途电器安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002+ A2_2011 EN 60335-2-45:2002+A2:2012

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2002+A2:2009 EN 60335-2-29:2004+2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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