测量仪型式批准测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北方导航控制技术股份有限公司计量检测中心

检测项：圆锥齿轮精度部分参数检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB 11365-1989 锥齿轮和准双曲面齿轮精度

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB 10225-88 小模数锥齿轮精度

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GJB150.9-1986 军用设备环境试验方法湿热试验

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

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检测项：氮氧化物检测样品：电除尘器标准：电除尘器性能测试方法 GB/T 13931-2002

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

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检测项：全部项目检测样品：爆炸物标准：EN 15947-4:2010烟火制品 1类、2类和3类烟花第4部分：测试方法

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：烟火制品 1类、2类和3类烟花第4部分：测试方法 EN 15947-4:2010

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

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合肥通用机电产品检测院有限公司

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

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