浓度示值误差试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

检测项：燃烧烟产物浓度检测样品：高分子材料及其制品标准：塑料紫外光暴露试验方法 ASTM D4329:2005

检测项：pH值检测样品：电线电缆标准：释出气体的试验方法第2部分：用测量pH值和电导率来测定气体的酸度 GB/T 17650.2-1998

检测项：电导率检测样品：电线电缆标准：释出气体的试验方法第2部分：用测量pH值和电导率来测定气体的酸度 IEC 60754

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卫生部北京医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2.“化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H] GPT5-1

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3.“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：4. 《中国药典》2010版二部附录XIX B“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：最小抑菌浓度测定试验（琼脂稀释法）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.8.3

检测项：最小抑菌浓度测定试验（营养肉汤稀释法）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.8.4

检测项：温度、pH值、有机物对消毒剂杀灭微生物影响试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.12

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：急性吸入毒性检测样品：化学品标准：化学品急性吸入毒性固定浓度试验方法 OECD 433:2004

检测项：原发性皮肤刺激试验检测样品：化学品标准：化学品急性吸入毒性固定浓度试验方法 GB/T 27824-2011

检测项：原发性皮肤刺激试验检测样品：化学品标准：化学品急性吸入毒性固定浓度试验方法 OECD 433:2004

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板及其制品标准：ASTM D6007-2002(2008) 用小室法测定空气中来自木制品的甲醛浓度的标准试验方法

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板及其制品标准：ASTM D6007-2002(R08)用小室法测定空气中来自木制品的甲醛浓度的标准试验方法

检测项：过氧化值检测样品：动植物油脂标准：SN/T0801.3-1999 进出口动植物油脂过氧化值检验方法

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：浓度检测样品：工业用HCl 标准：工业盐酸含量的测定－容量法DL/T422.2-1991(2005)

检测项：粉尘检测样品：作业场所标准：工作场所空气中粉尘测定第1部分：总粉尘浓度 GBZ/T192.1-2007

检测项：噪声检测样品：作业场所标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度 GBZ/T192.2-2007

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：耐低浓度酸和碱化学腐蚀性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第13部分:耐化学腐蚀性的测定GB/T 3810.13-2006

检测项：耐高浓度酸和碱化学腐蚀性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第13部分:耐化学腐蚀性的测定GB/T 3810.13-2006

检测项：pH值检测样品：工业次磷酸钠标准：工业三聚磷酸钠试验方法GB/T 9984-2008

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京博农化科技股份有限公司分析检测中心

检测项：乙醇浓度检测样品：酒精标准：酒精通用试验方法 GB/T 394.2-1994

检测项：pH值范围检测样品：甲氨基阿维菌素原药标准：甲氨基阿维菌素原药 GB 20693-2006

检测项：pH值范围检测样品：精喹禾灵原药标准：精喹禾灵原药 HG 3761-2004

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江西博远医药技术开发有限公司临床药理中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

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